掲載期間：24/06/03～24/06/27 薬事外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】 外資系企業英語力が必要 仕事内容 ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当… 応募資格 必須【必須要件】 ・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可） ・薬事業務全般をスタンドアローン… 勤務地 東京都 年収 / 給与 400万円～1299万円 会社概要 ＜企業概要＞ 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/31～24/06/27 薬事★コンフィデンシャル案件！★市販後薬事〔マネージャー以上〕【求人ID：29837】外資系バイオ医薬品企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 今後多くの適応拡大/品目が増えることを想定しており、薬事部門強化のための増員募集です。幅広い裁量を持ちながら着実にキャリアアップを見込める環境となります！ 【職務内容】 ・軽微変更届、承認事項一部変更承認申請、定期GMP適合性調査、業許可の薬事手続き、外国製造業者認定等 ・グロー… 応募資格 必須【必須要件】 (1)理系大卒以上 (2)以下の経験 開発薬事：バイオ医薬品等の関連する… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1499万円 会社概要 ＜企業概要＞ 中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/31～24/06/27 薬事開発薬事マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:29836】外資系バイオ医薬品企業 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 コンフィデンシャルでオープンしている外資系製薬メーカーでの開発薬事ポジションです！ 【職務内容】 ・日本の薬事担当代表として、新規品目・追加効能、製造販売業許可の薬事手続きに関する業務の実施 ・規制当局への申… 応募資格 必須【必須要件】 ・化学、物理学、生化学、バイオテクノロジー、薬学、医薬化学、生物医学… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1499万円 会社概要 ＜企業概要＞ 中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/31～24/06/27 薬事CMC薬事《管理職候補》★日系ファーマ★ 求人ID: 24548大手日系スペシャリティファーマ 大手企業英語力不問 仕事内容 ・医薬品の承認申請及び変更管理 （例）一変申請・CTD、軽微変更届、GMP 適合性調査、 外国製造業者認定など薬事ドキュメ… 応募資格 必須・理系学士号 ・医療用医薬品の薬事申請：変更管理業務の知識・経験（薬事関連法令への… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 ＜企業概要＞ 女性に関係の深い疾患をメインとしている事もあり、女性の管理職が比較的… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/31～24/06/27 薬事薬事ディレクター★コンフィデンシャル案件！★【求人ID：29617】大手外資系ヘルスケアカンパニー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 《レポート先はグローバル》勢いのある世界トップクラスの医療機器メーカーにて薬事チームのマネジメントをお任せ致します！ 【業務詳細例】 ・薬事戦略の策定 ・規制関連事項のマネジメント、規制下での承認の取得、維持 ・品質および安全管理マネージャーの… 応募資格 必須・学士号 ・大手製薬会社での実務経験 ・薬事リーダーとしてのご実績 ・ビジネスレベルの… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1999万円 会社概要 ＜企業概要＞ 医療用医薬品から診断薬、医療機器まで多岐に渡る製品ラインナップを有す… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/31～24/06/27 薬事開発薬事シニアマネージャー/アソシエイトディレクター【求人ID：26940】大手グローバルヘルスケアカンパニー 外資系企業大手企業英語力不問 仕事内容 ・厚生労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析（ Assessment）の実施 ・欧州・アジア各国およびクライアントとの… 応募資格 必須【必須要件】 ・大卒、または大学院卒 ・開発薬事の担当 （当局対応、申請業務経験など… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 800万円～1499万円 会社概要 世界各国で事業を展開する大手グローバルヘルスケアカンパニーです。オンラインモニタ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/31～24/06/27 薬事薬制薬事担当者【求人ID:29155】外資系製薬会社 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 《スーパーフレックスタイム制度》国内外の多くのステークホルダーと協働しながら、幅広い薬制薬事業務をご担当頂きます！ ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子… 応募資格 必須・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制薬事業… 歓迎・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 <企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/31～24/06/27 薬事薬価戦略担当者グローバルトップクラス大手外資系製薬企業 外資系企業大手企業英語力が必要 仕事内容 ※※製品チームに所属し、社内外のステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながらプライシング・マーケットアクセス戦略… 応募資格 必須・新薬収載手続きをリードして完遂した経験（1 品目以上。3 品目以上尚可） ・薬価… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1399万円 会社概要 ＜企業概要＞ 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/31～24/06/27 薬事薬事ポジション【リモートワークOK★米系バイオファーマ】【求人ID：28140】外資系製薬メーカー 外資系企業英語力が必要 仕事内容 ・薬事マネージャー/シニアマネージャーのサポート ・PMDAとの協議の調整・実施（計画～公式議事録の作成） ・CTNおよびN… 応募資格 必須・学士号および6年の実務経験（3年以上の薬事経験を含む） ・製薬企業での研究開発経… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～899万円 会社概要 オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする外資系製薬メーカーです。グロー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/31～24/06/27 薬事開発薬事マネージャーポジション【リモートワーク制度あり】【求人ID：26995】大手外資系製薬会社 外資系企業大手企業英語力が必要 仕事内容 ※※初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し薬事戦略の立案やそれに基づく開発プランの作成、規… 応募資格 必須・薬学、科学、農学、薬学工学等の学位（上級学位（修士号、博士号等）、薬剤師免許を… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1599万円 会社概要 ＜企業概要＞ 製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/31～24/06/27 薬事メディカルライター【求人ID：26325】外資系製薬企業 外資系企業英語力不問 仕事内容 ・臨床CTD申請文書、保健当局への説明文書／回答書、臨床試験報告書、臨床試験実施計画書、治験責任医師向けパンフレットなど… 応募資格 必須【必要要件】 ・製薬企業で5年以上（マネージャー）または7年以上（シニアマネージャ… 歓迎【歓迎要件】 ・臨床試験プロトコル（フェーズ1～3）のオーサリング経験 ・日本科学技… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1499万円 会社概要 ＜企業概要＞ 今後ローンチ予定の新薬や最先端技術を使ったクリニカルプログラムが数多… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/31～24/06/27 薬事CMC薬事アソシエイトディレクター★リモートワーク制度あり★【求人ID:28566】外資系スペシャリティファーマ【定年65歳】 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ワークライフバランスも整った急成長中のスペシャリティファーマです！CMC薬事戦略のリードや保健当局との対応をお任せします《英語力は日常会話レベルでもOK》！ ・CMC薬事戦略の策定/実施 ・CMC薬事リスクの特定 ・担当プロジェクトにおけるCMC薬事関連の保健当局からの問い合わせの… 応募資格 必須・理系学士以上 ・製薬業界でのCMC薬事業務経験（R&Dおよび市販後） ・cGMPに… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1899万円 会社概要 ＜企業概要＞ 世界中で事業を展開し急成長中の外資系スペシャリティファーマで、多岐に… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/31～24/06/27 薬事薬事アソシエイトディレクター【求人ID：27924】外資系バイオ医薬品企業 外資系企業英語力が必要 仕事内容 ※※日本の薬事リーダーとして以下の業務をご担当頂きます。※※ ・上級管理職と協力しながら薬事戦略の計画を策定・実施する ・規… 応募資格 必須【必須要件】 ・理系学士号以上 ・5年以上の薬事経験 ・CTN、PMDA対応、J-ND… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1200万円～1799万円 会社概要 ＜企業概要＞ スペシャリティ領域を専門とする外資系バイオ医薬品企業です。すでにグロ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/31～24/06/27 薬事薬事ヘッド【求人ID：26457】欧州系グローバル製薬企業 外資系企業大手企業英語力不問 仕事内容 ・グローバルチーム、導入品のパートナー及び社内の関連部署と協働し、PMDA窓口として積極的に行動し薬事申請をリードする ・… 応募資格 必須【必須要件】 ・5年以上の薬事経験 ・優れた分析能力（問題の構造化、問題解決）、複雑… 歓迎【歓迎要件】 ・薬剤師の資格 ・海外メンバーとの業務経験または製薬会社での CMC … 勤務地 東京都 年収 / 給与 1300万円～1999万円 会社概要 ＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/31～24/06/27 薬事薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID：29247】外資系スペシャリティファーマ 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです！ ・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得 ・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード ・市販後製品の変更… 応募資格 必須・BSc以上 ・製薬会社における薬事業務経験10年以上（新薬申請、PMDA対面業務… 歓迎・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 1500万円～1999万円 会社概要 ＜企業概要＞ 革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/31～24/06/27 薬事CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID：27459】外資系上場バイオテクノロジー企業 外資系企業英語力不問 仕事内容 ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミ… 応募資格 必須・BA/BS（サイエンス専攻）、MS/PhD歓迎 ・医薬品開発における少なくとも一… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1500万円～1899万円 会社概要 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/07/18 薬事［東京］医療機器の薬事業務（総括経験者/高度管理医療機器）を幅広い年齢層で募集 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器薬事業務 対象：医療機器等総括製造販売責任者（高度管理医療機器） ■申請戦略の決定 ■品目の理解と評価内容の確認 ■PM… 応募資格 必須■大学卒業と同等の学歴 ■医療機器の申請業務経験：目安）5年以上 ※Class3以… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 薬事関連業務及びコンサルティング、医療機器・医薬品等の輸出入および製造販売を行っ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/19～24/07/07 薬事海外薬事事務 ※海外販路拡大に向けた体制強化【化粧品事業・健康食品事業トップクラス企業】株式会社ディーエイチシー（DHC） 仕事内容 ■仕事内容 ◆化粧品（将来的には健康食品を含む）の海外薬事申請に関わる業務全般（様々な国への輸出を可能にするための必要書… 応募資格 必須◆大卒以上 ◆海外薬事関連業務の実務経験者 ◆日本語：ネイティブ 英語：TOEIC… 勤務地 東京都 年収 / 給与 400万円～649万円 会社概要 化粧品・健康食品を自社で製造し販売しています。 一般消費者コンビニエンスストアで販… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/16～24/07/10 薬事研究開発本部「薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）」第一三共株式会社 上場企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 薬事情報管理のグローバルな最適化 薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）業務 ・国内外の薬事関係者と連携し、薬事業務プロセス管理・改善を行い、グローバ… 応募資格 必須・国内外問わず、製薬会社またはCROで、開発薬事もしくは薬事オペレーション担当者… 歓迎・国内外問わず、製薬会社またはCROで、薬事業務プロセス管理もしくは薬事情報管理… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1049万円 会社概要 医薬品の研究開発、製造、販売 第一三共は、医療用医薬品を中核とした研究開発型製薬企… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/13～24/07/07 薬事【リモート可】海外開発に関する薬事担当マネジャー 【アンメットニーズの医薬品の研究開発企業】ノーベルファーマ株式会社 仕事内容 ■業務内容 ・米国・欧州臨床試験のIND/IDE・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業 ・米国・欧州薬事コンサル等との協業… 応募資格 必須【必須】 ・大卒以上 ・製薬会社・医療機器メーカー、CROまたはPMDA・厚労省・F… 歓迎【歓迎】 ・製薬会社・医療機器メーカーまたはCROにおいて、欧米当局との薬事経験、… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 ・医薬品の研究開発及び製造販売 ・既存の製薬会社が研究開発を手がけないアンメットニ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/30～24/06/24 薬事✨世界著名な化粧品メーカー✨薬事品質ポジション 外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ＜薬事業務＞ - 製造業・製造販売業許可更新業務 必要書類の収集、申請書作成 行政からの質問の対応・交渉、監査対応 - 医薬部… 応募資格 必須Specialist positon 薬剤師もしくは、大学で薬学又は化学に関す… 勤務地 千葉県 / 東京都 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 化粧品メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/30～24/06/24 薬事薬事アソシエイトマネージャー、もしくはリードスペシャリスト 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝転勤なし土日祝休み 仕事内容 マネジャーの最小の指導の下、薬機法全般に精通し、豊富な知識と経験を有し、円滑な薬事申請及び関連業務の遂行を目的とする。 当… 応募資格 必須• 語学力（英語による文語でのコミュニケーションが実施できる。） • ビジネス文書… 勤務地 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 年収 / 給与 400万円～1299万円 会社概要 整形外科製品領域を始め、複数の製品領域においてのグローバルマーケットリーダー 気になる 詳細を見る
