薬事/400万円の転職・求人情報一覧（4）

284件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
151～200件を表示中
掲載期間：24/06/17～24/08/05
薬事

医療機器商社で医療機器の薬事マネージャー候補／在宅・退職金制度あり
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器商社にて医療機器の薬事関連業務をお任せいたします。
【業務内容」 ■医療機器の薬事申請業務全般: 1) 製造販売承認／認証申請、届出  ・計画立案・資料取集：海外関連会社からのデ…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事申請実務経験　10年以上 ・ビジネスレベルの英語スキル 　└…
歓迎
【尚可】 ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
●医療機器、歯科材料の輸入販売業務　●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査…
気になる
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掲載期間：24/06/17～24/06/30
薬事

薬事機能リーダー / Regulatory Leader

中外製薬株式会社
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
中外製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容： がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ■開発～市販後における薬事戦略の立案およ…
応募資格
必須
求める経験： ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・海外薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
■医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
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掲載期間：24/06/17～24/06/30
薬事

薬事申請　～無機ファインケミカル分野での安定成長企業～
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
詳細ご説明致しますので、お問合せください。
海外への薬事申請対応や薬事申請に必要な文書の作成・整備等をご担当頂きます。 ■具体的には ・海外薬事申請業務 ・法定代理人、海…
応募資格
必須
■必須 ・海外マーケットでの薬事申請 ・海外輸出業務のご経験 ・ビジネスレベルの英語力…
勤務地
香川県
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：24/06/17～24/06/30
薬事

Manager of Regulatory Affairs

ICONクリニカルリサーチ合同会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
弊社にて薬事の実務業務（60％）およびチームメンバーのマネジメント業務（40％）を担っていただける方の採用です。※事業拡…
応募資格
必須
【学歴：望ましい要件】 大学卒 または 医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
900万円～1399万円
会社概要
1．医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、 市販直後調査…
気になる
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掲載期間：24/06/17～24/06/30
薬事

CMC薬事マネージャー《オンコロジー・ワクチン・免疫領域をご担当◆リモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプライン＆低離職率の人気企業】世界の製薬企業トップ10入りを果たしたファーマでのCMC薬事ポジションです！生物製剤ご経験者の方を募集しています。
・バイオ医薬品の新薬申請/市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の構築 ・規制リスクの特定と対応策の立案 ・CMC承認申請…
応募資格
必須
・学士号以上（医学、薬学、生物学、物理科学等） ・分析化学、有機化学または製剤・薬…
歓迎
・英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 ・CMC薬事業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1399万円
会社概要
＜企業概要＞ 世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手外資系製薬企業です。…
気になる
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掲載期間：24/06/17～24/06/30
薬事

薬事　マネジメント候補

エイツーヘルスケア株式会社
管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
エイツーヘルスケア株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
１．厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出。 ２．上記…
応募資格
必須
1．経験 １）開発業務、上記業務に係わる資料の作成 ２）承認申請及びその資料の作成 ２…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1149万円
会社概要
臨床開発支援業務全般（モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等）
気になる
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掲載期間：24/06/16～24/06/29
薬事

【AI画像診断装置の薬事担当】誰もが知っている日系グローバルメーカー/全世界連結子会社310社
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。
■担当職務 医療機器の薬事スペシャリスト　 ・AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請 ※X線診断装置、内視鏡、診断支援装置（…
応募資格
必須
■求める人物像 １．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。 　　画像診断機器の…
歓迎
応募資格 大卒以上 医療機器の薬事申請に係る業務経験がある 開発部門としての経験でも…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
イメージング ソリューション（カラーフィルム、デジタルカメラ、光学デバイス、写真…
気になる
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掲載期間：24/06/16～24/06/29
薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／…
応募資格
必須
【必須要件】 　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
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掲載期間：24/06/16～24/06/29
薬事

薬事申請担当（品質保証）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み
仕事内容
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
■ディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理 －自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 －新…
応募資格
必須
■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■英語力（ビジネスレベル） ■理系バックグラン…
歓迎
・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを…
気になる
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掲載期間：24/06/16～24/06/29
薬事

【薬事・品質保証（シニアスタッフ）/渋谷区笹塚本社】堅実経営の医薬品メーカー社員募集！
大手企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
品質保証部門の課長職として業務を遂行して頂きます
生菌剤のリーダーとしてプロバイオティクス市場を創造し、多くの商品を提供する当社の信頼性保証部門にて、薬事職としてご活躍い…
応募資格
必須
・薬事業務経験3年以上   
歓迎
・薬剤師資格 ・マネジメント経験 ・英語論文読解力  
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
■事業内容： 　　　　　　・医療用医薬品：ビオスリー散、ビオスリー錠は、長年医師及…
気になる
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掲載期間：24/06/16～24/06/29
薬事

CMC薬事CTD作成プロフェッショナル
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、医薬品の開発・承認申請・市販後に要求される申請資料CMCパートの作成・レビューをリードするCMCプロフェッショナルを求めています！
■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal…
応募資格
必須
＜必須要件＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC関連部署での勤務…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 徳島県
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/16～24/06/29
薬事

CMC海外薬事プロフェッショナル
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、治験品ならびに上市後製品のグローバルなCMC薬事領域をリードするCMCプロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！
■医薬品の新規申請，変更申請（規制当局対応資料の作成，CMC関連審査用資料のレビュー） ■各国当局から出される照会事項への…
応募資格
必須
＜必須要件＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC薬事・CMC関連…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 徳島県
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
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掲載期間：24/06/15～24/06/28
薬事

年収～700万円／海外薬事／素肌と個性の美しさを解放する話題の自然派コスメブランド
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【業務内容】 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ・製品裏面成分及び外部リリース管理 ・出荷判定 ・製造企画書管理…
応募資格
必須
【MUST】 ・化粧品メーカーでの品質保証経験 （裏面表示の薬事チェック経験および出…
歓迎
【WANT】 輸出品における上記業務経験者
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
【事業内容】 自社ブランドにおける企画、開発、製造、販売、店舗運営 【企業について】…
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

【未経験者 歓迎】グローバル薬事＠滋賀
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーで薬事のお仕事です。 国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品）を担って頂きます。
■国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品） ■各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・…
応募資格
必須
【必須】 ・法規等継続的な知識習得を行える方 ・英語力（日常会話以上） 【歓迎】 ・電気…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
400万円～649万円
会社概要
糖尿病検査のリーディングカンパニー。特に、糖尿病患者様自身が家庭で血糖を測定する…
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

CMC薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大手内資系製薬会社でCMC薬事担当者を募集いたします！ CMC薬事のご経験者はもちろん、CMC薬事未経験の方も歓迎。 ご応募をお待ちしています。
・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当） 特に医療用医薬品の担…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・製薬会社（医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CM…
歓迎
・申請薬事業務の経験がある方 ・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
医薬事業（医療用医薬品）とセルフメディケーション事業（OTC医薬品等）
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

開発薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし
仕事内容
国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。 【具体…
応募資格
必須
【必須条件】 ■英語力上級（TOEIC800点程度）以上
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査…
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

新規事業立ち上げ／医療機器・体外診断用医薬品製造販売

有限会社アース
管理職・マネジャー新規事業土日祝休み
仕事内容
新規事業（医療機器・体外診断薬製造販売業）の立上げに伴い、総括製造販売責任者・安全運営責任者として下記のような事業運営に携わっていただきます。
＜具体的には＞ ・QMS省令に基ずくルールの運営、管理 ・製品の承認、認可に向けた活動 　（薬事申請のための各種試験・PMDA…
応募資格
必須
・薬剤師資格をお持ちの方
歓迎
・医療機器メーカー、医薬品メーカーでのQMS・GVP・GMPなどの運用・管理経験…
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
当社は1996年に創立し、金型・金型加工部品の寸法測定を行う測定事業部、プラスチ…
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

薬事申請（医療機器)/東京・品川）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
【担当製品】 ■医療機器 【職務内容】 ■医療機器の薬事関連業務 【入社後まずお任せしたい業務】 ■医療機器の薬事関連業務 (認証…
応募資格
必須
・医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験
歓迎
・医療機器の承認もしくは認証取得(一部変更承認等含む)の経験者。 ・製造販売業関連…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
1918年に電気絶縁テープの国産化を実現するべく、電気絶縁材料メーカーとして誕生…
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

薬事担当
上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務（申請業務、商品表示、広告…
応募資格
必須
※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

戦略薬事
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
（内勤業務） ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・要英…
応募資格
必須
戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者、必須 （将来の戦略薬事を牽引してくれ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO…
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

薬事申請・事業開発（当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器/東京・品川）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
新規事業部門にて電子医療機器の薬事調査、戦略立案に携わって頂きます。
【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器 【職務内容】 ■電子医療機器、ソフトウェアの認証申請プロセスの管理…
応募資格
必須
以下のいずれかの実務経験がある方 ■医療機器(クラス2、クラス3)における製造販売…
歓迎
■能動医療機器(クラス2、クラス3)における製品設計・開発の実務、製造販売承認/…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

薬事（日系医療機器メーカー）
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。
輸入または自社国産医療機器の薬事業務全般を担当いただきます。 ・海外製造メーカー、自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請 ・P…
応募資格
必須
・医療機器メーカーでの薬事経験（クラス3もしくは4） ・英語ビジネスレベル
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
大手繊維製品メーカー系医療機器事業会社
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/07/31
薬事

薬事シニアスペシャリスト《リモートワークOK & 定年68歳》

外資系ヘルスケアカンパニー【定年68歳】
外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【低侵襲手術分野のリーダー企業で働くチャンス！】幅広いポートフォリオを持つグローバルヘルスケアカンパニーで薬事シニアスペシャリストとしてご活躍頂けます。
【主な仕事内容】 ・薬事申請書の作成/提出 ・各国のPALに準拠した正確な書類作成 ・製品の早期導入サポート ・薬事申請や問題に…
応募資格
必須
【必須要件】 ・理系学士号以上 ・クラス3/4の薬事申請書提出経験 ・ビジネスレベルの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
＜企業概要＞ ハイクラスの医療機器製品の開発に取り組むグローバルヘルスケアカンパニ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

【薬事申請】バイオ医薬品（品質パート）の申請資料作成関連業務（スタッフ）＠大手製薬（群馬）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、 バイオ医薬品の申請関連資料（品質パート）作成の経験者を求めています！
【業務内容】 バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務（品質パート） (1) …
応募資格
必須
【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・ 製薬企業のCMC部門または薬事部門（バイオ/…
歓迎
【歓迎要件】 ・ バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可
勤務地
群馬県
年収 / 給与
650万円～1049万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

CMC薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大手内資系製薬会社でCMC薬事担当者を募集いたします！ CMC薬事のご経験者はもちろん、CMC薬事未経験の方も歓迎。 ご応募をお待ちしています。
・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当） 特に医療用医薬品の担…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・製薬会社（医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CM…
歓迎
・申請薬事業務の経験がある方 ・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
医薬事業（医療用医薬品）とセルフメディケーション事業（OTC医薬品等）
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

■GVP関連　外部委託先管理（医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川）
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み
仕事内容
医療機器におけるGVPに係る委託先管理を担って頂きます。
【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器におけるGVPに係る委託先管理 【…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 ■医薬品/医療機器メーカーでのGVP関連の問い合わせ業務経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

薬事申請（医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事関連業務 (認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等)を主として実施していただきます。医療機器のうち電子デバイスに関連するものを取り扱うこととなります。
【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器の薬事関連業務 【入社後まずお任せ…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 ■医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 ※できれば上市製品…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

信頼性保証（医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として実施していただきます。
【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器GVP関連業務 【入社後まずお任せ…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 ■医薬品/医療機器メーカーでの信頼性保証業務経験 ※できれば上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

薬事申請・事業開発（心電計等の電子医療機器/大阪・茨木）
上場企業大手企業新規事業土日祝休み
仕事内容
電子医療機器の薬事調査、戦略立案を担って頂きます。
【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器 【職務内容】 ■能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセス…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 以下のいずれかの実務経験がある方 ■医療機器(クラス2、クラス…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー)
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【具体的…
応募資格
必須
<必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル） ・理系…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

薬事申請担当 ※リーダークラス(日系大手医療機器メーカー)
上場企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
安定成長中の日系医療機器メーカーの薬事部門リーダークラスポジションです。主にプロジェクトの管理を担当いただきます。要英語力。
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。 ・自社開発ま…
応募資格
必須
<必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（ビジネスレベル） ・理系…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

グローバル薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品・医薬部外品、海外輸出医薬品などの薬事申請業務となります。
これまでのご経験に応じて、下記いずれかの業務をご担当いただきます。 ●医薬品・医療機器申請経験者 １）医薬品・医薬部外品　申…
応募資格
必須
●理系大卒以上 ●英語力（メールやりとりが可能なレベル） ※上記に加え、以下いずれか…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
750万円～949万円
会社概要
【日系大手消費財メーカー】 ●同グループは先端技術を駆使し、新しい研究分野を開拓し…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

薬制薬事エキスパート
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています！
■GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査） ■外国製造業者認定の維持・管理 ■委託先への製造・試験法に関す…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■薬機法全般に関する体系的知識 ■製薬業界におけ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

薬事機能リーダー
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています！
■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験（…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

薬事（チームリーダー）
上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【入社時の役割】 ■表示広告チェックのチームリーダーとして、薬事業務（申請業務、商品…
応募資格
必須
※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

【生産部】薬事担当（薬事・開発薬事・海外薬事）
上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】 同社の商品の中でも成長著しいヘルス＆ビューティー領域において、2030…
応募資格
必須
・化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 ・総括製造販…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

薬事業務／高度管理医療機器
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
・薬事戦略の立案、開発へのアドバイス ・国内薬事に関する実務全般 ・薬事申請書類の作成、PMDA・認証機関への申請・折衝 ・海…
応募資格
必須
・医療機器の国内薬事および海外薬事申請経験 ・英語：読み書き ・大卒以上
勤務地
長野県
年収 / 給与
350万円～549万円
会社概要
高度管理医療機器（循環器系）メーカーです。 末期重症心不全患者の救命を目的として、…
気になる
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掲載期間：24/06/13～24/06/26
薬事

薬事
英語力不問土日祝休み
仕事内容
◆お任せする業務 　・医薬品または医療機器の対面助言における開発戦略立案、相談資料の作成、照会事項回答作成 　・治験届の届出…
応募資格
必須
薬事相談の実務経験 学歴：不問
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～849万円
会社概要
モニタリング業務からDM、統計解析、メディカルライティングと治験業務を一括受託で…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/13～24/06/26
薬事

グローバル薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■国内における薬事申請業務（検査用医療機器、体外診断用医薬品）に従事 　※英語力・経験により海外薬事を担当することもある ■…
応募資格
必須
☆薬剤師資格を持たない場合 ■品質保証関連業務経験、または工学系・薬事の実務経験 　…
歓迎
■英語：中級以上（薬事法関連資料の読解、英語でのコミュニケーション）
勤務地
滋賀県 / 京都府
年収 / 給与
450万円～649万円
会社概要
糖尿病検査のリーディングカンパニーグループの製造部門。特に、糖尿病患者様自身が家…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/13～24/06/26
薬事

戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【エムスリー株式会社100％出資】★フレックス／リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容（内勤業務）】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の…
応募資格
必須
■戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者　 ■英語力（海外クライアントとの会…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～949万円
会社概要
【CRO（医薬品開発業務受託）事業】 外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務（…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/13～24/06/26
薬事

薬事コンサルタント　東京・大阪

IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■コンサルティング業務 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オ…
応募資格
必須
【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ・医薬品臨床開発に…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
日本では、医療・ヘルスケア情報、テクノロジーソリューション、コンサルティングの領…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/13～24/06/26
薬事

薬事部　海外薬事室　海外CMC担当_R4837

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 アジア・アラブ諸国等における開発段階から承認申請・承認取得，及び承認後のCMC薬事業務全般をご担当いただきま…
応募資格
必須
【応募要件】 ・医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管…
勤務地
大阪府 / 徳島県
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/13～24/06/26
薬事

【R D】CMC Lead 薬事統括部 CMC薬事管理部/バイオ医薬品

アストラゼネカ株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
アストラゼネカ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■ 職務内容 / Job Description CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関す…
応募資格
必須
【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ CMC薬事とし…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
医療用医薬品の開発、製造及び販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/13～24/06/26
薬事

CMC薬事担当者
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/13～24/06/26
薬事

薬制薬事担当者
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/13～24/06/26
薬事

【薬事担当】AI画像診断での見落としをなくすグローバルを視野に入れたベンチャー企業/～1200万円
株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療ベンチャー企業の薬事担当者です。薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当します。医療AI分野の先進的な知見を得ながら内視鏡画像診断AIの創出にも携わります。
【ポジション】 薬事担当者 【仕事内容】 （１）医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PM…
応募資格
必須
（１）認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 （２…
歓迎
（１）医療機器ソフトウェアの薬事経験 （２）海外の申請業務経験 （３）ビジネスレベル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
（１）日本が世界をリードしている先進の医療の一つ「内視鏡」の画像診断AI（人工知…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/13～24/06/26
薬事

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2～4での医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医…
気になる
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掲載期間：24/06/13～24/06/26
薬事

薬事担当（課長クラス）
土日祝休み
仕事内容
□医療機器の薬事業務全般 　・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 　・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成…
応募資格
必須
・大卒以上（理系：特に生物学・化学・農学・薬学） ・薬機法ならびにQMSの知識・業…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
・審美歯科フランチャイズ事業 ・医療機器製造販売業 ・自社ブランドオーラルケア商品の…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/13～24/06/26
薬事

薬事 - 医療機器メーカー
外資系企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事担当として、クラスI～IVの薬事申請業務をお任せします。 海外製造元、ビジネス部門、品質保証部門等の関連部署と協業し、…
応募資格
必須
Experiences: • 医療機器での薬機法対応業務経験(医療機器クラス3以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
外資系医療機器メーカー
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/13～24/06/26
薬事

Regulatory Executive - 製薬会社
外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
スペシャリティ、ジェネラルメディスン又はワクチン領域での開発薬事業務を担当していただきます。担当領域についてはご経験やご…
応募資格
必須
必須： • 医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上 • 医薬品等の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
外資系製薬会社
気になる
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業種
IT・インターネット・ゲーム/ メーカー/ 商社/ 流通・小売・サービス/ 広告・出版・マスコミ/ コンサルティング/ 金融/ 建設・不動産/ メディカル/ 物流・運輸/ その他(インフラ・教育・官公庁など)
こだわり条件
外資系企業/ 海外展開あり（日系グローバル企業）/ 上場企業/ 株式公開準備/ 大手企業/ ベンチャー企業/ 管理職・マネジャー/ マネジメント業務なし/ 新規事業/ 海外出張/ 海外折衝/ 英語力が必要/ 中国語力が必要/ 英語力不問/ 転勤なし/ 土日祝休み
勤務地
北海道/ 青森県/ 岩手県/ 宮城県/ 秋田県/ 山形県/ 福島県/ 茨城県/ 栃木県/ 群馬県/ 埼玉県/ 千葉県/ 東京都/ 神奈川県/ 山梨県/ 新潟県/ 富山県/ 石川県/ 福井県/ 長野県/ 岐阜県/ 静岡県/ 愛知県/ 三重県/ 滋賀県/ 京都府/ 大阪府/ 兵庫県/ 奈良県/ 和歌山県/ 鳥取県/ 島根県/ 岡山県/ 広島県/ 山口県/ 徳島県/ 香川県/ 愛媛県/ 高知県/ 福岡県/ 佐賀県/ 長崎県/ 熊本県/ 大分県/ 宮崎県/ 鹿児島県/ 沖縄県/ 中国/ 韓国/ 香港/ 台湾/ タイ/ シンガポール/ インドネシア/ フィリピン/ インド/ その他アジア（ベトナム、ミャンマー等）/ 北米（アメリカ、カナダ等）/ 中南米（メキシコ、ブラジル、アルゼンチン等）/ オセアニア（オーストラリア、ニュージーランド等）/ ヨーロッパ（イギリス、フランス、ドイツ、ロシア等）/ 中近東・アフリカ（モロッコ、エジプト、UAE、南アフリカ等）/ その他の海外
エン ミドルの転職 ～次に進む、ハイクラスのミドル世代へ。～
エン ミドルの転職は、専門分野に精通したエージェントが転職活動を支援するサイトです。転職活動の成功、入社後の活躍のために不可欠なのは、適切なアドバイスや求人を紹介してくれるエージェントとの出会い。サイト上では、各転職情報にエージェント情報、さらに所属コンサルタント情報には求職者からの評価も掲載しています。非公開求人、スカウトも多数。入社後の活躍を含めた転職活動の成功を実現するエージェントを探せるサイトです。
Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか？
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。