薬事/400万円の転職・求人情報一覧(2)

270
51100件を表示中
掲載期間:24/05/30~24/06/12
NEW薬事

薬事コンサルタント 東京・大阪

IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■コンサルティング業務 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オ…
応募資格
必須
【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
日本では、医療・ヘルスケア情報、テクノロジーソリューション、コンサルティングの領…
掲載期間:24/05/30~24/06/12
NEW薬事

薬事部 海外薬事室 海外CMC担当_R4837

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 アジア・アラブ諸国等における開発段階から承認申請・承認取得,及び承認後のCMC薬事業務全般をご担当いただきま…
応募資格
必須
【応募要件】 ・医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務(原薬・製剤研究、生産、品質管…
勤務地
大阪府 / 徳島県
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
掲載期間:24/05/30~24/06/12
NEW薬事

CMC薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします!
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
掲載期間:24/05/30~24/06/12
NEW薬事

薬制薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします! 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:24/05/30~24/06/12
NEW薬事

【薬事担当】AI画像診断での見落としをなくすグローバルを視野に入れたベンチャー企業/~1200万円

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療ベンチャー企業の薬事担当者です。薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当します。医療AI分野の先進的な知見を得ながら内視鏡画像診断AIの創出にも携わります。
【ポジション】 薬事担当者 【仕事内容】 (1)医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PM…
応募資格
必須
(1)認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 (2…
歓迎
(1)医療機器ソフトウェアの薬事経験 (2)海外の申請業務経験 (3)ビジネスレベル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
(1)日本が世界をリードしている先進の医療の一つ「内視鏡」の画像診断AI(人工知…
掲載期間:24/05/30~24/06/12
NEW薬事

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠)

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠)
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2~4での医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
・内視鏡の画像診断支援AI(人工知能)の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医…
掲載期間:24/05/30~24/06/12
NEW薬事

薬事シニアスペシャリスト《リモートワークOK & 定年68歳》

外資系ヘルスケアカンパニー【定年68歳】
外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【低侵襲手術分野のリーダー企業で働くチャンス!】幅広いポートフォリオを持つグローバルヘルスケアカンパニーで薬事シニアスペシャリストとしてご活躍頂けます。
【主な仕事内容】 ・薬事申請書の作成/提出 ・各国のPALに準拠した正確な書類作成 ・製品の早期導入サポート ・薬事申請や問題に…
応募資格
必須
【必須要件】 ・理系学士号以上 ・クラス3/4の薬事申請書提出経験 ・ビジネスレベルの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
<企業概要> ハイクラスの医療機器製品の開発に取り組むグローバルヘスルケアカンパニ…
掲載期間:24/05/30~24/06/12
仕事内容
□医療機器の薬事業務全般  ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理  ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成…
応募資格
必須
・大卒以上(理系:特に生物学・化学・農学・薬学) ・薬機法ならびにQMSの知識・業…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・審美歯科フランチャイズ事業 ・医療機器製造販売業 ・自社ブランドオーラルケア商品の…
掲載期間:24/05/30~24/06/12
再掲載薬事

薬事 - 医療機器メーカー

外資系企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事担当として、クラスI~IVの薬事申請業務をお任せします。 海外製造元、ビジネス部門、品質保証部門等の関連部署と協業し、…
応募資格
必須
Experiences: • 医療機器での薬機法対応業務経験(医療機器クラス3以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
外資系医療機器メーカー
掲載期間:24/05/30~24/06/12
NEW薬事

Manager Regulatory Affairs

株式会社ヴァンティブ
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社ヴァンティブでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■Role Overview Registration and maintenance of Medical Device…
応募資格
必須
■Qualifications ・ Scientific (Chemical) o…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
腹膜透析製品および透析液、血液透析製品、急性血液浄化製品の輸入、製造、販売、アフ…
掲載期間:24/05/30~24/06/12
NEW薬事

Regulatory Executive - 製薬会社

外資系企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
スペシャリティ、ジェネラルメディスン又はワクチン領域での開発薬事業務を担当していただきます。担当領域についてはご経験やご志向を踏まえ、決定いたします。
新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略…
応募資格
必須
医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上 医薬品等の開発関連業務経…
歓迎
医薬品等の承認申請・対面助言関連業務 修士、博士もしくはそれと同等以上
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
外資系製薬会社
掲載期間:24/05/30~24/06/12
仕事内容
医療機器の薬事申請業務全般をお任せします。 【具体的には】 1) 製造販売承認/認証申請、届出 ・計画立案・資料取集:海外関連…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器の薬事申請実務経験(薬機法・関連法規等に関する基本的な理解…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~849万円
会社概要
●医療機器、歯科材料の輸入販売業務  ●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査…
掲載期間:24/05/30~24/06/12
再掲載薬事

CMC薬事/専門課長・担当課長 - 製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般 • 臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等) • 医薬…
応募資格
必須
必須: • 製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験(…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
外資系大手製薬会社
掲載期間:24/05/30~24/06/12
再掲載薬事

薬事担当 シニアスペシャリスト/マネージャー - 製薬会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要英語力不問土日祝休み
仕事内容
グローバルチーム、導入品のパートナー及び社内の関連部署と協働し、薬事的スキルを発揮して当局提出資料を作成し、PMDA窓口…
応募資格
必須
必須: • 5年以上の薬事経験 • 薬剤師資格 • Japanese: Fluent …
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
外資系製薬会社
掲載期間:24/05/30~24/06/12
NEW薬事

Regulatory Affairs Manager

株式会社フィリップス・ジャパン
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社フィリップス・ジャパンでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Your role: Exciting opportunity to play an integral role in i…
応募資格
必須
1. Experience.  ・+7 years’ experience in …
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1099万円
会社概要
医療機器、家電等の輸入販売。医療ITソリューション事業。
掲載期間:24/05/30~24/06/13
NEW薬事

グローバル薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品・医薬部外品、海外輸出医薬品などの薬事申請業務となります。
これまでのご経験に応じて、下記いずれかの業務をご担当いただきます。 ●医薬品・医療機器申請経験者 1)医薬品・医薬部外品 申…
応募資格
必須
●理系大卒以上 ●英語力(メールやりとりが可能なレベル) ※上記に加え、以下いずれか…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
750万円~949万円
会社概要
【日系大手消費財メーカー】 ●同グループは先端技術を駆使し、新しい研究分野を開拓し…
掲載期間:24/05/30~24/06/12
NEW薬事

CMC薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします!
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
掲載期間:24/05/30~24/06/12
NEW薬事

薬制薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします! 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:24/05/30~24/06/12
NEW薬事

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠)

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠)
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2~4での医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
・内視鏡の画像診断支援AI(人工知能)の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医…
掲載期間:24/05/30~24/06/12
NEW薬事

外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地:東京

外資系企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地:東京
‐ 医療機器(クラス 3)の製造販売承認申請業務 (薬事申請業務における、海外製造元との情報収集、連携、折衝等) ‐ 薬事品…
応募資格
必須
申請業務について 3 年以上の実務経験 薬機法、医療機器製造販売承認申請(クラス …
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
医療機器の輸入・製造販売、賃貸、保守及び修理業務
掲載期間:24/05/30~24/06/12
再掲載薬事

Regulatory Affairs Consultant

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【部門での業務内容紹介】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指…
応募資格
必須
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・…
歓迎
・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験 ・臨床試験実施の経験 ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業 日本全国に 7 ヵ所の事業所を持ち、日…
掲載期間:24/05/30~24/06/12
NEW薬事

CMC薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします!
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
掲載期間:24/05/30~24/06/12
NEW薬事

薬制薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします! 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:24/05/30~24/06/12
NEW薬事

Associate Director(Sr. Manager)of Regulatory Stra…

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資CROでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・Glob…
応募資格
必須
【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
外資CRO ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/05/30~24/06/12
再掲載薬事

薬事 - 製薬会社

外資系企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
• 薬事関連資料(当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等)の作成・確認 • 承認申請後の審査対応 • 新薬上市前の薬事的サ…
応募資格
必須
必須: • 医療用医薬品の承認申請における薬事主担当としての経験(申請区分1~3で…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
外資系製薬会社
掲載期間:24/05/30~24/06/12
再掲載薬事

伊藤忠グループTOP10企業での医薬品原薬のGMP管理職/MF管理職

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事GMP/MFの管理職候補の2枠の募集となります。 GMP:品質保証課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理等の責任者 MF:薬事課の責任者として各プロジェクトの管理、MFの申請・対応
【GMP】 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品…
応募資格
必須
【GMP】 ・マネジメント経験 ・薬剤師免許…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責…
歓迎
【GMP】 ・海外当局の査察対応経験 ・ビジネス英会話 【MF】 ・薬剤師
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエ…
掲載期間:24/05/30~24/06/12
仕事内容
「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説…
応募資格
必須
■開発薬事実務経験(3年程度以上) (e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1050万円~1299万円
会社概要
■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等 【工場】高崎、宇部 【研究所】…
掲載期間:24/05/30~24/06/12
NEW薬事

開発薬事戦略マネージャー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系グローバルファーマが、米国・欧州・アジア地域の薬事担当者との連携の下でグローバル開発薬事戦略を策定し、開発計画を薬事視点で精緻化する役割を担っていただけるマネージャーポジションを求めています!
■欧米アジア地域の開発薬事担当者との協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者との合意形成 ■治験実施及び治験相談等の各…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■3年程度以上の開発薬事実務経験 ー国内承認審査…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1249万円
会社概要
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
掲載期間:24/05/30~24/06/12
再掲載薬事

○グローバルリーディングカンパニー○ 薬事部門責任者

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
外資系企業/薬事部門責任者 薬事部門全体のマネージ全般 ・申請業務 ・業態管理 ・FMR管理 ・QMS適合性調査 ・保険適用 ・輸入届…
応募資格
必須
・医療機器もしくは医薬品業界の薬事部門にてマネージャー以上の経験 ・英語ビジネスレ…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1849万円
会社概要
外資系消費財メーカー
掲載期間:24/05/30~24/06/12
NEW薬事

CMC薬事シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請/上市後に至るCMC薬事業務全般をリードするシニアネージャーポジションを求めています!
<開発計画段階> ■日本市場に受け入れ可能な製剤開発が進められるよう、他部署と協力してグローバルへ情報提供する。 ■バイオ医…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■製薬企業における5年以上のCMC業務経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1599万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
掲載期間:24/05/30~24/06/12
NEW薬事

薬事業務/高度管理医療機器

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
・薬事戦略の立案、開発へのアドバイス ・国内薬事に関する実務全般 ・薬事申請書類の作成、PMDA・認証機関への申請・折衝 ・海…
応募資格
必須
・医療機器の国内薬事および海外薬事申請経験 ・英語:読み書き ・大卒以上
勤務地
長野県
年収 / 給与
350万円~549万円
会社概要
高度管理医療機器(循環器系)メーカーです。 末期重症心不全患者の救命を目的として、…
掲載期間:24/05/29~24/06/13
NEW薬事

薬事申請・事業開発(当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器/東京・品川)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
新規事業部門にて電子医療機器の薬事調査、戦略立案に携わって頂きます。
【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器 【職務内容】 ■電子医療機器、ソフトウェアの認証申請プロセスの管理…
応募資格
必須
以下のいずれかの実務経験がある方 ■医療機器(クラス2、クラス3)における製造販売…
歓迎
■能動医療機器(クラス2、クラス3)における製品設計・開発の実務、製造販売承認/…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…
掲載期間:24/05/29~24/06/11
NEW薬事

【年齢不問/急募】医薬再生医療コンサル_CMC薬事_(リモートワーク可能) @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・CTD…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤…
歓迎
【歓迎要件】 ・CMC薬事経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:24/05/29~24/06/11
NEW薬事

【年齢不問/急募】医薬再生医療コンサル_開発薬事(ライティング)(リモートワーク可能) @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、医薬品薬事のライティング業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD 作製project …
応募資格
必須
【必須要件】 ・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ち ・医薬品開発及び薬事…
歓迎
【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:24/05/29~24/06/11
NEW薬事

【年齢不問/急募】戦略・薬事コンサル(開発戦略立案、当局対応等)(リモートワーク可能) @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、にて開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)を担当する方を求めています。
<業務内容> 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務: 1.開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギ…
応募資格
必須
【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:24/05/29~24/06/11
NEW薬事

薬事機能リーダー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします! 薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折…
応募資格
必須
・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO…
歓迎
・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:24/05/29~24/06/11
NEW薬事

【中外製薬】売上高1兆円超プライム上場製薬メーカー/薬事リーダー/薬事経験5年以上/~1300万

中外製薬株式会社
外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場製薬メーカーの薬事機能リーダーポジションです。申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマが増加する中で薬事エキスパートとして、薬事戦略の立案・当局折衝、海外子会社との連携等を担います。
<ポジション> 薬事機能リーダー / Regulatory Leader <業務内容> がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新…
応募資格
必須
(1)TOEIC 730点以上 (2)5年以上の薬事経験 (3)機能横断のチームでの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
(1)医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…
掲載期間:24/05/29~24/06/11
NEW薬事

【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo.1製薬メーカー】売上高1兆円超/薬制薬事担当者/~1300万円

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場製薬メーカーの薬制薬事担当者です。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く担い、医薬品及び医療機器の開発、プロジェクトマネジメント等の業務を行います。
<ポジション> 薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert <業務内容> (1)許可等業者の法令遵…
応募資格
必須
(1)海外との交信を行う英語力・製薬業界での経験 (2)薬学/理工系大学卒以上 (3…
歓迎
(1)海外における医薬品の承認申請の経験 (2)製造または品質管理等の経験 (3)プ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
(1)医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…
掲載期間:24/05/29~24/06/11
NEW薬事

薬事機能リーダー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします! 薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折…
応募資格
必須
・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO…
歓迎
・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:24/05/29~24/06/11
NEW薬事

【開発薬事戦略】医薬品開発における薬事戦略立案及び策定/経営職 @大手製薬(東京)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、申請薬事戦略を策定したことのある開発薬事の実務経験者を求めています!
【業務内容】 ・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる ・治験…
応募資格
必須
【必須要件】 ・開発薬事実務経験(3年程度以上) (例えば、国内承認審査プロセス並び…
歓迎
【歓迎要件】 ・公知申請の経験のある方 ・欧米アジアの申請戦略を策定したことのある方…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1399万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
掲載期間:24/05/28~24/06/10
仕事内容
眼科向け医療機器の薬事申請業務をお任せいたします。
【具体的な業務内容】 まずは国内向けの薬事申請業務からスタートし、いずれは海外向けの申請業務もお任せしていく予定ですが、課…
応募資格
必須
医療機器の薬事申請業務経験もしくはエンジニアとしての開発経験
歓迎
英語を使用することに抵抗のない方(読み書きが中心です)
勤務地
愛知県
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
(1)医療分野…眼科医向け手術装置/検査診断装置/眼内レンズの設計、開発、製造、…
掲載期間:24/05/28~24/06/10
仕事内容
海外薬事申請及び維持業務
・海外薬事申請及び維持業務 ・薬事規制情報の収集及び分析 ・海外規制当局への対応 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・海外の申請…
応募資格
必須
【必須条件】 *対人コミュニケーション能力のある方  (社内関係部門の社員と臆せずコ…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
1948年の創立以来、経営理念に掲げる「新しい生命の誕生をささえ、医療の進歩に貢…
掲載期間:24/05/28~24/06/10
NEW薬事

薬事・法規対応(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
■医薬品医療機器法(薬機法)に基づく薬事・法規対応業務
応募資格
必須
【必須要件】 読み書きレベルの英語力が有る方で下記に当てはまる方 ・医療機器法令に関…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
掲載期間:24/05/28~24/06/10
NEW薬事

薬事・企画<医療機器>

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
■同社にて下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療機器事業におけるPMDA対応、薬事申請、行政対応及び外部機関か…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器メーカー等での経験(薬事業務、医療機器クラス2相当以上) 【…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
【概要・特徴】 創業70年以上、関西に本社を置く精密部品・工作機械メーカー。 自動車…
掲載期間:24/05/28~24/06/10
NEW薬事

薬制薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■国内の医薬品・医療機器事業の維持管理、輸出入・導出に係る薬事全般業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・承認申請書変…
応募資格
必須
【必須要件】 下記をすべて満たす方 ・日本の薬事関連法令を理解している方 ・大卒以上(…
勤務地
東京都 / 徳島県
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
掲載期間:24/05/28~24/06/10
NEW薬事

品質保証

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問転勤なし
仕事内容
■医薬品の品質保証、薬事関連業務をご担当頂きます。
応募資格
必須
【必須要件】 下記いずれかに該当する方 ■医薬品の品質保証経験者、または薬事関連業務…
勤務地
富山県
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
■原薬と医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。
掲載期間:24/05/28~24/06/10
NEW薬事

開発薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし
仕事内容
国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。 【具体…
応募資格
必須
【必須条件】 ■英語力上級(TOEIC800点程度)以上
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査…
掲載期間:24/05/28~24/06/10
NEW薬事

開発薬事担当

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
下記業務をご担当いただきます。 ・販売先各国(主に米国、欧州、中国、日本)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解しても…
応募資格
必須
【必須要件】 以下すべてを満たす方 ■理系バックグラウンド ■中国語(ネイティブレベル…
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査…
掲載期間:24/05/28~24/06/10
NEW薬事

海外薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事臨床開発部 海外薬事グループにて、以下業務をお任せします。 ご経験、スキルに応じてグループリーダーのポジションも検討い…
応募資格
必須
【必須要件】 下記全てを満たす方 ■医薬品、医療機器やCROなどで、国内薬事もしくは…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 自己免疫疾患診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカー。 免疫関連の臨床…
掲載期間:24/05/28~24/06/10
NEW薬事

薬制薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■国内の医薬品・医療機器事業の維持管理、輸出入・導出に係る薬事全般業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・承認申請書変…
応募資格
必須
【必須要件】 下記をすべて満たす方 ・日本の薬事関連法令を理解している方 ・大卒以上(…
勤務地
東京都 / 徳島県
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。