薬事/350万円の転職・求人情報一覧（3）

掲載期間：24/05/08～24/05/21

薬事・法規対応（医療機器）/茨城勤務（年収450万円～850万円）

株式会社日立ハイテク

大手企業土日祝休み

仕事内容: 【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020（残業20h/有給取得20日）の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・…

応募資格

必須: ※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ ・医療機器法令に関する経験（薬機…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 450万円～899万円

会社概要: ■半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売 ■産業・I…

気になる

掲載期間：24/05/08～24/05/21

最先端遺伝子解析技術サービスプロバイダーでの薬事申請／体外診断薬

転勤なし土日祝休み

仕事内容: NGSのがんパネル検査のリーディングカンパニーにて、海外の診断薬を中心とした薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】 ■薬事申請業務ー体外診断用医薬品／医療機器製造販売承認に係る臨床性能試験等の実施ー製造販売承認申請書の作成…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器、体外診断用医薬品または医療機器の製造販売薬事承認申請書の作成…

歓迎: 【尚可】 ■薬剤師資格保有 ■医薬品、体外診断用医薬品及び医療機器における業態維持管…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 先進の遺伝子解析技術を用いた以下事業を展開しています。 ■クリニカルシーケンス事業…

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掲載期間：24/05/08～24/05/21

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 骨関節・血栓血液領域をメインフランチャイズとする日系製薬メーカーが、新薬開発・承認取得に関与する開発薬事業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています！
◆臨床開発・開発基本計画（開発薬事担当部分）の検討、執筆・臨床開発プロクラム（臨床データパッケージ構成、各試験内容等）検…

応募資格

必須: ＜必須經驗・スキル＞ ■理系大卒以上 ■3年以上の医薬品の開発薬事業務経験 ■英語の読…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 「ケミカル・繊維」「住宅・建材」「エレクトロニクス」「ヘルスケア」の4つの事業領…

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掲載期間：24/05/08～24/05/21

開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、開発薬事職を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
◆新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル…

応募資格

必須: ・大卒以上・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験・米国・欧州の…

歓迎: ・グローバルでの申請経験（特に欧米）・バイオ医薬品での開発・薬事経験・IFPMA…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など東証プライム上場大手内資系製…

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掲載期間：24/05/08～24/05/21

欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部スペシャリスト≪フレックス制度あり≫

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資系聴覚医療機器メーカーにて医療機器の薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】 ■製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ■届出…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験3年以上（class３の新規の申請…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■外資系医療機器メーカー

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掲載期間：24/05/08～24/05/21

医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ―

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補（将来のマネージャ―を想定）を募集しています。
【具体的には】整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数…

歓迎: 【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…

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掲載期間：24/05/08～24/05/21

東証プライム上場大手医療機器メーカーで薬事/ESD機器関連製品各国法規制＆申請対応

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手医療機器メーカーにて内視鏡および関連製品の日本、中国、米国を除く製品登録業務をお任せします。
【具体的には】 ■アジア、韓国を中心とするオリンパス製品登録 ■米国、ドイツHQとのRA関連のコミュニケーション ■各国販売拠…

応募資格

必須: 【必須】 ■製品登録業務経験（あるいはRA関連業務）5年以上 ■英語によるコミュニケ…

歓迎: 【尚可】 ■海外とのコミュニケーション経験のある事 ■医療機器の登録業務経験のある事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 医療用内視鏡をはじめとした各種医療機器の製造販売

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掲載期間：24/05/08～24/05/21

外資系医療機器メーカーでの薬事担当≪フレックス制度あり≫

外資系企業土日祝休み

仕事内容: 外資系聴覚医療機器メーカーにて薬事関連業務をお任せします。【具体的には】 ■製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー ■P…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験3年以上（class３の新規の申請…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～799万円

会社概要: ■外資系医療機器メーカー

気になる

掲載期間：24/05/08～24/05/21

開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、開発薬事職を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
◆新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル…

応募資格

必須: ・大卒以上・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験・米国・欧州の…

歓迎: ・グローバルでの申請経験（特に欧米）・バイオ医薬品での開発・薬事経験・IFPMA…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など東証プライム上場大手内資系製…

気になる

掲載期間：24/05/08～24/05/21

【PV監査】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応＠大手製薬（東京）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、PV活動の品質管理、または国内外のGlobal PV Compliance業務/PV監査対応の経験者を求めています！（リモートワーク可）
【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness…

応募資格

必須: 【必須】・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

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掲載期間：24/05/08～24/05/21

バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。
【具体的には】海外メーカーからのIBD領域、骨粗鬆症領域等のバイオシミラー導入に伴い、国内申請に向けた活動を担当します。…

応募資格

必須: 【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方・原薬プロセ…

歓迎: 【尚可】 ■バイオ医薬品の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: ■医療用医薬品（ジェネリック医薬品、バイオ医薬品）の製造販売を中心に、健康食品の…

気になる

掲載期間：24/05/08～24/05/21

医療機器開発ベンチャーで医療機器の薬事マネージャ―

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認に向けた動きなどマネージャー候補として担って頂きます。
【具体的には】 ■薬事承認に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション－当局コミュニケーション：当局面談、…

応募資格

必須: 【必須】 ■新医療機器の薬事承認経験　又は、欧米薬事承認経験 ■薬事申請書類の作成経…

歓迎: 【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■国内開発品のClass2経験 ■海外輸出FDA/M…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: ■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー

気になる

掲載期間：24/05/08～24/05/21

医療機器メーカーで医療機器の薬事≪フレックス制度あり≫

ベンチャー企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: VRを活用した先進医療機器開発ベンチャーにて薬事業務全般、共同研究開発支援などをお任せします。
【具体的には】 ■眼科向け医療機器の薬事申請業務全般 ■提携大学の医学チームと当社開発チームの橋渡し ■当社新製品や既承認品の…

応募資格

必須: 【必須】 ■眼科領域での就業経験、知識 ■医療機器申請（スケジュール策定、タスク整理…

歓迎: 【尚可】 ■光学関係の開発経験、光学的な実験を企業研究として行っている経験 ■光学に…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～849万円

会社概要: 視線追跡型バーチャルリアリティヘッドマウントディスプレイおよびVRアプリケーショ…

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掲載期間：24/05/08～24/05/21

欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部マネージャー≪フレックス制度あり≫

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資系聴覚医療機器メーカーにて医療機器の薬事・開発部マネージャーとして、薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバー育成を行う。
【具体的には】 ■医療機器の品質管理業務全般のサポート ■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上（class３以上を経験さ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■外資系医療機器メーカー

気になる

掲載期間：24/05/08～24/05/21

医療AIソフトウェアベンチャーでプログラム医療機器の薬事≪在宅勤務制度あり≫

ベンチャー企業土日祝休み

仕事内容: 病理AI解析ソフトウェアを開発する先進医療ITベンチャーにて、世界初のAIプロダクトの薬事担当として申請手続きをハンズオンで実施いただきます。
【具体的には】 ■薬事戦略の策定 ■薬事関連資料(各種当局相談資料/治験届/申請資料等)の作成/レビュー ■PMDA、厚生労働…

応募資格

必須: 【必須】 ■製薬・医療機器業界における薬事実務経験3年以上

歓迎: 【尚可】 ■ビジネスレベルの英語力 ■アジアでの薬事申請経験歓迎

勤務地: 東京都 / 福岡県

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■医療ソフトウェア・クラウドサービスの企画・開発・運営および販売

気になる

掲載期間：24/05/08～24/05/21

大手グローバル製薬メーカーでの薬事リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手グローバル医薬品メーカーにて薬事リーダーを募集します。
【具体的には】がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ■開発～市販後における薬事戦略の立案…

応募資格

必須: 【必須】 ■5年以上の薬事経験 ■TOEIC 730点以上の英語力 ■国内の薬事規制、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: ■東証プライム上場大手製薬企業。特に抗体医薬を中心としたバイオ医薬品領域では国内…

気になる

掲載期間：24/05/08～24/05/21

大学発バイオベンチャーで医療機器の薬事部長候補

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認や保険収載に向けた動きなどを責任者として担って頂きます。（薬事・臨床開発部門の責任者候補）
【具体的には】部門責任者として組織統括をしつつプレイヤーとしてもご活躍いただきます。 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案…

応募資格

必須: 【必須】 ■新医療機器の承認経験　もしくは　欧米薬事申請・承認業務経験 ■薬事申請書…

歓迎: 【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■保険収載に関する経験・戦略立案経験 ■部門統括経験…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー

気になる

掲載期間：24/05/08～24/05/21

Regulatory Affairs Manager - Advanced Surgical

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: Key Responsibilities: ● Develop and execute regulatory strate…

応募資格

必須: Qualifications: ● Sound basis of Regulato…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1100万円～1299万円

会社概要: A global healthcare organization renowne…

気になる

掲載期間：24/05/08～24/05/21

Group Manager - Regulatory Affairs

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: Key Responsibilities: Report to Head of QARA Registration and …

応募資格

必須: Skills & Experiences: ● Scientific (Chemi…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1100万円～1299万円

会社概要: A global healthcare organization renowne…

気になる