掲載期間:25/04/17~25/06/11
薬事
アソシエイトディレクターRA
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張英語力が必要
- 仕事内容
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製品の規制申請(販売承認申請(MA)および承認後維持業務)の戦略策定、準備、実行を担当し、日本の規制当局(MHLW、PMDAなど)との連携、ならびに日本の臨床開発に対する洞察とサポートを提供します。• 日本の規制申請戦略の策定:リスクと潜在的な阻害要因を特定し、JNDA/JsNDA(資料作成、申請書類の組み立て、提出…
- 応募資格
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- 必須
- • バイオテクノロジーまたは製薬業界における規制事務の実務経験6年以上を含む、業…
- 勤務地
- 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
- 年収 / 給与
- 1000万円~1599万円
- 会社概要
- 医薬品の研究開発・製造販売