募集要項
- 仕事内容
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医療機器製造所の責任技術者として、製造管理・品質管理を中心に、監査対応や許認可の更新管理など製造所運営に関わる業務を担当いただきます。医療機器製造所における責任技術者として、製造管理・品質管理業務を中心に、監査対応や許認可管理など製造所運営に関わる幅広い業務を担当いただきます。医療機器の品質と法令遵守を支えるポジションです。
■具体的な業務内容
・NCC医療機器製造所における製造管理、品質管理（手順書策定、文書管理、施設・設備の維持管理等）
・製造所ならびに市場出荷可否判定
・製品標準書の作成、更新管理
・顧客（製造販売業者）との製造管理、品質管理の取り決め、調整業務
・各種監査対応（千葉県薬務課、ISO13485、QMS適合性調査等）
・NCC医療機器製造業、医療機器販売貸与業、化粧品製造業の許認可事項の更新管理
※上記はもう1名の責任技術者と連携して対応いただきます。
■配属先情報
配属先となる倉庫内事務所には、社員約10名、派遣社員約5名が在籍しています。経験豊富な社員が中心となって活躍している組織です。
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器製造業責任技術者の資格
【学歴】高専卒以上
- 歓迎
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・各種監査における必要な準備、当日の対応が支障なくできること（経験豊富な方が望ましい）
・医療機器製造業の責任技術者としての製造所実務経験（物流倉庫での経験があればなお良し）
- 雇用形態
- 正社員（総合職）
- ポジション・役割
- 医療機器製造所の責任技術者
- 勤務地
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千葉県香取郡多古町飯笹字鹿ノ原795-15（ロジスティクス事業部）
転勤：当面なし
喫煙環境：屋内禁煙（屋内喫煙可能場所あり。就業時間中は全面禁煙）
- 勤務時間
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09:00～17:40（1日あたりの所定労働時間7時間40分）
休憩60分
残業：あり（平均残業時間：月約25～30時間。残業時間削減に取り組み中）
- 年収・給与
- 想定年収：400万円～500万円
- 待遇・福利厚生
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社会保険：健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険
退職金：あり
寮・社宅：あり
在宅勤務（一部従業員利用可）／時短制度／自転車通勤可／服装自由／出産・育児支援制度／資格取得支援制度／U・Iターン支援／ストックオプション／継続雇用制度（再雇用・勤務延長）
結婚休暇／配偶者分娩休暇／忌引休暇／定年65歳
- 休日休暇
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年間休日：124日
完全週休二日制（土曜・日曜・祝日）
年末年始4日（12/30・12/31・1/2・1/3）
有給休暇：あり（12日～）
- 選考プロセス
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面接：2～3回（目安）
筆記試験：あり
