募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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参天製薬株式会社での募集です。■Company description
臨床開発QC・GCP監査のご経験のある方は歓迎です。
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
Santen is a specialized life sciences company with a proud 130 year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan originated global company with our footprint in over 60 countries we are dedicated to delivering innovative treatments and digital solutions for eye health and addressing vision related social issues for people around the world.
■Job description
Product Development Systeme Managementチームは、主に臨床試験を実施する上で必要なeTMFやCTMS等のシステムについてグローバルで導入、管理、運用する役割を担っています。
臨床試験で使用するシステムについて、導入、設定変更、運用整備を他のメンバーとグローバルで連携して実行いただきます。また、各臨床試験の実施時には主に中国での試験を担当する現地担当者やCRO担当者と連携してシステムの適切な運用管理の役割を担っていただきます。
1. Veeva Vault Clinical Systemの専門家として、以下のシステム管理、運用の役割を上位者の指示に従い担う。
1） システムの導入、バージョンアップ時の設定変更におけるCSVの各種役割
2） 社内外のシステムユーザーを対象としたトレーニング及び運用サポート
3） System Operation Plan Training Plan User's guide S…
- 応募資格
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- 必須
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必要経験・スキル：
・CRA QC QAなどで１年以上のICH GCP関連業務の経験があり、治験プロセスを理解している。
・ビジネスレベルの日本語、中国語力が必須（英語力があるとより望ましい）
歓迎要件：
・Veeva Vault製品の使用経験（eTMF CTMS VQD GRDSなど）及びGCP文書管理経験
・CSV （Computerized system validation）の経験
人材像：
・関連部門担当者との円滑なコミュニケーションが取れる（海外対応あり）
・問題点を的確かつ客観的に判断できる。
・自律的に計画通りの業務の進捗を図ることができる。
・複数のプロジェクトを管理/優先順位付けできる能力。
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- スタッフ S13
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
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【就業時間】08:30 ～ 17:15
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 850万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 10日 1か月目から
【休日】完全週休二日制
土
日
GW
年末年始
【年次有給休暇】
※入社時期により付与日数が異なります。
・ 4月から9月に入社した者：入社時に20日付与
・10月から3月に入社した者：入社時に10日付与
以降、翌年度4月1日に20日付与する。
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
