募集要項
- 仕事内容
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【海外で新薬承認を得た国内大手メーカー】・品質マネジメントシステムの運営および継続的な改善活動
医薬品の品質管理業務に加えて、海外への製品供給などグローバルな事業活動にもご参画頂けるポジションです。
・医薬品の出荷判定業務
・GMPに関する行政や関係会社、製造販売業者との調整業務
・GMP関連記録の確認
・コンピュータ化システムの運用管理 等
- 応募資格
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- 必須
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・学士号以上
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力
・普通自動車第一種運転免許
・海外の規制ガイドラインに関する知識
・医薬品または医療機器の製造施設での品質管理業務のご経験
・海外の行政査察対応経験（特にFDA査察の対応経験）
- 歓迎
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・薬剤師免許
・TOEIC700点以上の英語力
・医薬品または医療機器の製造施設におけるGMP品質システムの責任者経験
・医薬品製造工場や医薬品原料等の監査に関するご経験
・薬事申請書類の作成経験
- フィットする人物像
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・専門知識の習得に積極的に取り組める方
・協調性およびコミュニケーションスキルをお持ちの方
・法規制や自主規範を守り、社会的な期待にも応える姿勢をお持ちの方
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：中国・四国地方
※詳細は面談にてお伝えいたします。
- 勤務時間
- 勤務時間：8:45～17:20 ※フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：900万円 ～ 1,200万円 ※ご経験に応じ調整可能
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
