募集要項
- 仕事内容
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【グローバルとの協働機会多数】・医薬品医療機器等法、QMS省令を遵守した業務遂行
「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆マネジメント職へのキャリアアップ希望の方も大歓迎です!
・品質情報の受付・顧客対応
・ISO13485:2016の要求事項の遵守、維持・管理
・外国製造業者への品質維持・改善の推進
・必要に応じた製品回収、改修
・行政機関との窓口業務
・外国製造業者の登録およびQMS適合性調査
・QMS省令遵守のシステム構築
・業務効率化の推進、改善点の提案と遂行 等
- 応募資格
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- 必須
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・理系学士号
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・薬機法に関する知識
・医薬品医療機器等法全般の知識
・3年以上の医療機器の品質保証業務の業務経験
・チームマネージメント経験
- 歓迎
- ・製造現場での製造管理、品質保証のご経験
- フィットする人物像
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・製品の仕組みや製造技術を理解し、論理的な相手とコミュニケーションが取れる方
・デジタル技術等のツールを活用し、業務の効率化に興味のある方
・責任感が強く、自ら積極的に取り組む方
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
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勤務地:東京都 ※リモートワークOK
(月6日の出社以外は在宅勤務可能)
- 勤務時間
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勤務時間:9:00~17:30
- 年収・給与
- 年収:700万円 ~ 1,000万円