募集要項
- 募集背景
- 増員募集
- 仕事内容
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『中国開発担当者マネージャー』■中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ
■中国でのIND及びNDA資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応指示、CRO等との調整)
■中国においてKOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案
■中国のCRO等との折衝、選定、管理
■中国規制当局とのコンタクトの調整又は支援
■中国承認申請に向けた準備
- 応募資格
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- 必須
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■大卒以上
■製薬会社またはCROにおける、中国治験実務3年以上
■製薬会社またはCROにおいて、クリニカルリーダーとして3プロトコール以上の中国治験実務経験
■製薬会社における、中国でのIND実務経験
■中国KOLと開発計画、臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして活動した経験がある方
- 歓迎
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■製薬会社又はCROにおける、臨床開発部門又は開発薬事部門のグループ長以上の経験者(他部門との調整経験に長けている方)
■中国でのNDA経験
■HSK5級、中検2級、それに準ずる中国語コミュニケーション能力
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 海外開発部 海外臨床試験責任者(クリニカル・リーダー)又はそれに順ずるクラス
- 勤務地
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※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります(コロナ後もリモートワーク可能)
本社:東京都中央区
東西線・日比谷線「茅場町駅」徒歩4分
半蔵門線「水天宮前駅」徒歩6分
JR京葉線「八丁堀駅」徒歩10分
- 勤務時間
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9時~18時(休憩60分、8時間労働/日)
*在宅勤務を標準としている為、みなし勤務となります(残業申請有)
- 年収・給与
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【想定年収】約600万円~1,000万円
※ご経験や年齢・家族構成(諸手当)により変動いたします
※会社の決算に応じたインセンティブボーナスがあります
【手 当】住宅手当、借上社宅、扶養手当、退職金(勤続満1年以上対象)
- 待遇・福利厚生
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社会保険完備、団体長期障害所得補償保険
会員制福利厚生加入、確定拠出年金(希望制)
- 休日休暇
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完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上
★長期休暇取得可能(年に1度、5日間連続で有給休暇を取得した場合、2日の特別休暇が付与される制度があります。たとえば、土日+有給休暇5日+土日+特別休暇2日=11日間」の連休が可能となります。)
★積立有給休暇制度あり