募集要項
- 募集背景
- 開発品や導入品の増加により、管理監督する製造所が増加し、一変対応や製造所の業態維持、承認書と製造実態の適合性確認などの薬事的業務やプロジェクト業務を牽引する人材が必要となったため。次期部長候補。
- 仕事内容
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一変プロジェクトマネジメント
GMP適合性調査準備対応
GQP業務全般
・製造所管理と監査
・変更管理における薬事的評価等
開発品の商用化における品質保証面での参画
製造法・試験法技術移管サポート
- 応募資格
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- 必須
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【業務経験】
医薬品研究開発（CMC分野）、工場での製造管理・品質管理、及び品質保証業務。
【能力・スキル】
CMC分野の専門的な知識
CMC領域での薬事的な知識
科学的に物事を分析する能力
本題解決能力
プロジェクトマネジメントスキル
特に英語圏と日常的にコミュニケーションを行える能力
【業界経験年数】
15年以上
【語学】
英語で海外とのメール、電話会議でのコミュニケーションができるレベル
(TOEIC 700点以上：海外勤務経験があれば尚可）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪市北区
- 年収・給与
- 目安：１２００万円 ～１３００万円
- 待遇・福利厚生
- 財形貯蓄、企業年金、社員持株、借上社宅、国内外留学、自己申告、公的資格取得奨励、各種社会保険（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）など
- 休日休暇
- 土・日・祝日、年末年始、夏季、ゴールデンウィーク連休など(年間：122日)
