募集要項
- 仕事内容
-
『臨床加発QCマネージャー』
臨床開発QC体制について、グローバル全体でマネージする役割を担うことで、クリニカルオペレーション全体の業務推進に貢献していただきます。
【具体的には】
◆関連子会社を含むQC担当者と連携し、グローバルQC体制の管理、実行、改善を行うことで臨床試験全体の品質を確保する。
◆PMDA、FDA、EMAの規制把握とQC関連SOP等へ落とし込みを行う。
◆クリニカルオペレーションの科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータ収集に貢献する。
◆臨床試験あるいは臨床研究に関する専門知識および関連情報をチーム内で共有し、チーム員の人材育成を行う。
- 応募資格
-
- 必須
-
【求める経験・スキル】
◆臨床開発のQC担当者としての実務経験（5年以上）
◆QCもしくは臨床開発業務をLeadする立場での実務経験
◆社内外関係者との調整力・折衝力
◆英語コミュニケーション能力（ビジネスレベル）
【求める人物像】
◇高い倫理観をお持ちの方
◇社内外関係者に対するコミュニケーション能力の高い方
- 歓迎
-
【あれば望ましい経験・スキル】
◇海外を含む規制当局による信頼性調査対応経験
◇科学・研究系のバックグラウンド（学生時代の研究経験など）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府大阪市北区
- 勤務時間
- ◆品質管理職 8：30～17：10（途中、55分間の休憩を含む）
- 年収・給与
-
想定年収：950万円～1,200万円 ※ご経験・前職給与を考慮の上決定
手 当：住宅手当、通勤手当、営業日当、家族手当、食事手当 ほか
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備、従業員持株制度、財形貯蓄制度、住宅資金社内融資制度、退職金制度（一時金・確定給付年金・確定拠出年金）、遺族・遺児育英年金制度、法定外労災補償制度、住宅補助制度（営業職：借上社宅、その他職種：住宅手当）、文化クラブ補助、行楽補助などがあります
- 休日休暇
-
完全週休2日制、祝日ほか年末年始休暇を含め年間の休日は約122日。
他には年休制度、1/4年休制度、リフレッシュ休暇制度、育児・介護休業制度、年休積立保存制度などがあり。
★年休消化率は部門によって異なりますが、6割～8割程度。
