募集要項
- 仕事内容
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下記の何れかの経験がある事
・医薬品の開発・承認申請の経験があり、薬事に関する全般的な知識を有する
・再生医療に関わっていなくても、改正薬事法、再生医療新法、ガイドライン等を理解できる素養がある
・治験に必要な手続き、試験の進め方について理解している
・プロトコールや治験関連資料の作成ができる
・PMDA相談や承認申請の資料作成、照会事項対応ができる
・医師主導臨床研究（治験）の知識を有する
・英語力(読解・テレカン必須）
【歓迎要件】
・プロジェクトリーダー経験がある方
- 応募資格
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- 必須
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【必須スキル】
・医療機器での薬事申請経験のある方
・再生医療の技術バックグランドをお持ちの方、Ph.D歓迎します。
・TOEIC700点以上の英語力
・医薬品または医療機器の臨床開発経験のある方。
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～ （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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【東京】
本社：東京都港区
- 勤務時間
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【勤務時間】
9:00～17:30
<<フルタイム以外の勤務も可能です>>
製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、
勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。
勤務希望をお書き添えのうえご応募ください。
※その場合の雇用形態は「契約社員採用」となります。
- 年収・給与
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【給与】
経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険完備、従業員持株会、各種保養所、介護支援制度（時短勤務）
育児支援制度（ケアリーブ、ケアフレックス、時短勤務、時差通勤、子の看護休暇） 退職金制度、財形 貯蓄
- 休日休暇
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完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、
慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
