募集要項
- 仕事内容
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■海外製造所のGMP適合性調査および外国製造業者認定の管理業務
・GMP適合性調査、及び外国製造業者認定のスケジュール管理
・GMP適合性調査申請、及び当局からの照会事項回答のための海外製造所からの資料収集
・外国製造業者認定の申請・更新のための、海外製造所からの資料収集ならびに当局からの照会事項対応
■製造委託先に関わる品質保証業務
・製造委託先における苦情、逸脱調査、変更管理に関する業務
・その他の品質保証（GQP）関連業務全般
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■理系大卒以上
■医薬品製造販売業における品質保証（GQP）関連業務、または薬事申請業務（一部変更申請等）の経験
■グローバル本社、海外製造所とのコミィニケーションに必要な英語力（TOEIC730点以上程度）
＜尚可経験・スキル＞
■ビジネスレベルの英語力（TOEIC860点以上）
■GMP関連業務経験（品質保証・管理、生産技術、製造など）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～42歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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600万～1,200万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
