薬事管理シニアスペシャリスト（マネジャー候補）の転職・求人情報 9580851

募集要項

仕事内容: 薬事品質保証部門において薬事申請の中核メンバーであるとともにＱＡのサポートも行う
医療器機薬事申請業務担当：申請書作成から承認取得までのプロセス管理（QMS適合性調査を含む）
海外本社との申請資料の分析およびその関連折衝業務管理
ＰＭＤＡを含む関連官庁との折衝業務
薬事承認書等の更新・変更業務申請管理
業態管理
製品償還価格取得申請業務及びその管理
品質管理業務支援及び薬事品保マネジャーへの補佐支援業務

応募資格

必須: 薬事実務経験5年以上必須。（転職が頻繁で、経験が通算で２年以内は不可。外資系や日系の専門・総合商社、金融機関、海外進出しているメーカーなどでの薬事経験）
PCスキル（ERPやExcelやWordなど)中級レベル以上
英語力(TOEIC　800点以上程度)：本社と十分に意思疎通できる事。
薬事部門の実務に精通しており、プレイングマネージャーとして対応できる事。

フィットする人物像: マルチプルに仕事をかかえても同時並行で自己の力を発揮できる事。
円滑なコミュニケーション能力。（内部関係先と良好な関係を維持・強化する）
幅広い視野を持ち、チャレンジ精神をもって新たな仕事に取り組む姿勢がある
プロジェクト等のチームメンバー・リーダーとして、自己の力を発揮できる事
国際ビジネスでの多様性を理解できる事
オープンなマイドで外向的に意思疎通できる事
リーダーとしての熟考力、決断力、実行力を有する事
倫理感に富み、順守思考およびその対応力を有する事

事業内容・会社の特長: グローバル：
同社は、患者の生活の質を改善することに立ち向かっている外科医に対して、再生外科手術による解決策を提供するグローバルな医療機器メーカーです。外科医がすべての各患者に対して理想的な解決策を選択することを可能にする革新的な商品及び治療の発展に尽力しています。商品として股関節・膝関節の再置換用製品及び初回使用のインプラントを取り扱っており、また固定法を含む四肢に関するあらゆる治療法を提供しております。

日本法人：
日本法人として2004年9月に設立され、2005年10月に医療機器の製造販売業許可を取得し、拡大を続ける日本の人工関節市場においてビジネスをスタートさせました。

事業内容：
医療機器（整形インプラント）の輸入販売

事業概要：
日本でビジネスを開始し既に10年が経過し、既に日本市場において高い評価を得ていますが、2015年に競合メーカーから一部製品の事業譲渡を受け、日本の人工膝関節及び人工上肢関節市場において大きく事業を拡大することになります。

入社実績