募集要項
- 募集背景
- 業務拡張の為
- 仕事内容
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【職務内容】医薬品品質管理担当者(注射剤・微生物)
医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます
「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」
シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか
足利工場では2018年に最新鋭の注射剤棟も稼働予定です
既に多数の案件打診を頂いており、スタートアップの段階から多くの業務に携わって頂ける貴重なポジションです
【主な業務内容】
?理化学試験・微生物試験の実施、試験管理
?製造環境試験の実施
?SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
?製品の市場出荷に関する諸業務
?逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
?バリデーションの管理
?薬事行政及び委受託に関する業務など
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
?製薬会社の工場品質管理部門・研究所、CRO、検査センター等での下記業務何れかを3年以上の経験のある方
1.製品検体(注射剤)の無菌試験
2.製品検体(固形製品・原料)の微生物限度試験
3.環境測定試験(製薬用水の生菌数試験。空中浮遊菌/表面付着菌の測定など)
?GMP並びに機器分析に関する知識を有する方
- 雇用形態
- 正社員(年齢により契約社員の雇用形態も有)
- 勤務地
- 栃木工場:栃木県足利市久保田町
- 勤務時間
- ■時間8:30~17:15(休憩:1時間)
- 年収・給与
- 400万円 ~ 650万円を上限に相談に応じます
- 待遇・福利厚生
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■待遇/福利厚生
昇給年1回、賞与年2回
各種社会保険完備 財形貯蓄生保・損保団体取扱 持株会 各種保養所 等
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
- 休日休暇
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■休日・休暇
完全週休2日制(土・日) 祝日
年末年始 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 等