募集要項
- 募集背景
-
SMO市場において競争力を強化し、業界No.1を目指して事業基盤を
強固なものとするため、事業戦略の推進および採用活動を積極化させています
- 仕事内容
-
業務経験を活かし、これまでには無い方法や取り組みを行う、【担当エリア】
新しいSMAの形を当社で作っていただきます。
「必須文書作成業務」や「IRB事務局業務」ではなく、
（医療機関とのリレーション構築業務）」です。
管轄エリアは西日本エリアがメインとなりますので、
短期の出張をお願いする場合があります。
新規施設開拓
渉外部門と連携し、新たな実施お医療機関の開拓・基盤整備を支援します。
治験依頼者からの案件打診・施設選定
治験依頼者（製薬メーカー）から新しい治験の打診があったときは、医療機関に実施の可否を確認し、
必要な情報を治験依頼者に提供します。その後、治験依頼者より治験責任医師との面談要請が
あった場合は、日程調整の上、面談に同席します。
治験実施決定・プロトコール合意
プロトコールとは治験の目的、デザイン、方法、統計学的な考察および組織について記述した
治験実施計画書のことです。治験責任医師と治験依頼者は文書でプトロコールに合意をします。
初回IRB（治験審査委員会）の開催
プロトコールの合意に至った治験は、初回IRB（治験審査委員会）で倫理的・科学的観点から
実施の妥当性を審議します。SMAは審議に必要な資料の作成・提出を行い、IRBに同席して運営を支援します。
契約締結
治験依頼者の窓口となって、IRBでの審査・報告の日程調整・運営等を支援します。
また、SDVや監査が発生した場合には対応を行います。
治験開始～治験終了
IRbで治験実施の承認を得た後、治験契約を締結します。医療機関の
治験費用などの請求管理、請求書作成支援を行います。
- 応募資格
-
- 必須
-
■新規医療機関開拓の経験
・医療機関の治験実施経験の有無を問わず、新規での医療機関開拓の経験があること。
・治験実施経験が無い医療機関の立ち上げ経験があること。
■既存医療機関とのリレーションマネジメント経験
・既存の提携医療機関と良好なリレーションを構築し、医療機関内のシェアを拡大した成功経験があること。
■SMO業界を変革したいという意思
・SMO業界を変革しようという高い志をもって業務を遂行する意思があること。
- 歓迎
-
【あれば尚良い条件】
●CRCの業務経験、またはCRC業務のサポート経験
●日本臨床薬理学会認定CRC
●JASMO公認CRC
●IT知識・スキル（Microsoft Word／Excel／Powerpoint、その他業務システム）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ２５～３５歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
-
思考の柔軟性
・事実を正しく受け止めて、自身の考えに拘泥することなく必要に応じて素直に軌道修正が出来る
チャレンジ精神
・既存の枠組みにとらわれず、業界を革新するような新しい取り組みに果敢にチャレンジしようという意欲
・出来ない理由ではなく、実現するための方法を常に考える知的体力
卓越した行動、実行力
・現時点で判断出来る十分な情報が無くても、確からしい仮説を構築して物事を進められる力
・自分だけでなく周囲の人間を巻き込んで物事を推進する力
・事実を論理的に積み上げて「正しい解」を作り上げる力
- 雇用形態
- 正社員での採用を基本と致しますが、選考結果により契約社員としてオファーさせて頂く場合があります。
- 勤務地
- 大阪、神戸他
- 勤務時間
- 9:00~17:30（所定労働時間7.5時間、休憩60分）
- 年収・給与
- ４００万円 ～ ６００万円
- 待遇・福利厚生
-
・社会保険完備（厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険）
・健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用が可能
- 休日休暇
-
■休日
・土曜、日曜、祝祭日
・年末年始（12月30日～1月4日）
※ご担当頂く医療機関により休日出勤（特に土曜日）が発生致しますが、その分は平日に振替休日を取得して頂きます。
■休暇
・有給休暇：10日～20日。試用期間満了時に付与（初年度の日数は入社日による）
・夏季休暇：7月1日～9月30日までの間の任意の4日
・特別休暇：慶弔休暇他
・その他 ：産前産後・育児休業制度、介護休業制度
- 選考プロセス
- 書類選考⇒ＳＰＩ試験⇒面接２回（PCスキルチェックあり）
