募集要項
- 仕事内容
-
Monitoring Management duties in clinical studies for medical devices under the new GCP, GPSP, and Clinical Trials Act.
・Monitoring work including explanation of the clinical trial process, confirmation of the GCP/protocol compliance status, collecting and providing safety information, installations and servicing of medical devices, facilitating patient enrollment, source data verification (SDV), and review and collection of case report forms
・Monitors optimal allocation
・Ensuring high quality of monitoring in clinical studies
・Increasing monitor engagement
・Trial-related internal records, mainly generating monitoring reports and review
・Support for monitoring planning, creation of clinical study reports, and documents relating to the monitoring team
・Education and supervision of lead monitors and monitors
・Support for the role of lead monitors, acting as a lead monitor if necessary
・Procedures in clinical trial contracts, extention of trials and personnel changes
・Trial related duties
- 応募資格
-
- 必須
-
・大卒以上
・Monitoring & Management Experiences in clinical studies involving drugs or medical devices
・英語力（目安 TOEIC 700以上）
・+5 years of monitoring experience in clinical studies involving drugs or medical devices
・Ability to learn product knowledge
・People management experience
・Communication skill
・Presentation skills
・Sense of independence
・Ambition
・Experience in the medical device industry
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都港区港南（最寄駅：品川駅）
- 勤務時間
-
9:00～17:30 [所定勤務時間7.5時間（休憩60分）、営業職はみなし労働時間制]
- 年収・給与
-
年 収：約800万円～1,450万円 ご経験・スキルを考慮のうえ決定
昇 給：年１回
賞 与：＜営業社員＞個人またはチーム、事業部の売上目標に対する達成度合いに応じて支給。
＜内勤社員＞事業部および会社全体の業績目標に対する達成度合いに応じて年1回支給。
※時間外勤務手当（シニアスペシャリスト以上は対象外）
- 待遇・福利厚生
-
社会保険加入（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）
生命保険、長期所得補償保険、確定拠出型年金制度 、社員株式購入制度、積立貯蓄制度、
福利厚生倶楽部、慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金
１ウィーク・バケーション取得推進（1週間の連続休暇取得社員には、年１回報奨金を支給）
- 休日休暇
-
土曜日、日曜日、祝日
年末年始休暇（年4日）、フレックス休日（年2日）
年次有給休暇（入社初年度10日～最大年20日）
私傷病休暇（年10日）
慶弔休暇
ボランティア休暇（年1日）
産前産後休暇、育児休職
介護休職、看護休暇（年5日）
