募集要項
- 募集背景
- 後任及び増員
- 仕事内容
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＜業務内容＞
概要
1．GVP 省令に基づく安全確保措置を講じる。その目的を実現するために必要な情報を収集・
2．取扱い製品の健康上の危惧発生若しくは拡大を防止する。
【業務内容】
1．GVP省令に基づく安全管理業務
有効性・安全性に関する情報（安全管理情報）の収集と検討
安全管理情報の検討結果に基づく安全確保措置の実施
PMDAへの不具合等報告
顧客への安全管理情報の提供（製品の有効性・安全性に影響を与える情報）など
安全確保業務に関する記録の作成と保存
品質管理部門との協業
安全管理業務に関する教育の受講
その他、GVP省令に基づく業務
製造販売後安全管理業務の委託に関する業務
2．その他 Other
添付文書関連業務
内容の確認
申請前の添付文書（案）のレビュー、改訂時のPMDAへの相談
- 応募資格
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- 必須
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【応募条件】
1．大学あるいは同程度の水準のキャリア
2．医薬品あるいは医療機器領域での安全性業務経験（3－10年）
3．英語力（Read, write, speak and listen）日常英語以上
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京、中央区
- 勤務時間
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勤務時間：＜標準的な労働時間＞
9:00からから17：30
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
※リモートと在宅勤務のハイブリッド
- 年収・給与
- 500万円 ～900万円
- 待遇・福利厚生
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■昇給年1回
■交通費支給（当社規定による）
■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
■退職金制度
- 休日休暇
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休日・休暇：
◎完全週休2日制（土・日）
◎祝日
◎GW
◎年末年始休暇
◎慶弔休暇
◎有給休暇
【年間休日120日以上】
- 選考プロセス
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書類選考
↓
一次面接
↓
二次（最終）面接
