募集要項
- 募集背景
- 再生医療のバイオベンチャーからクリニカルオペレーションリーダーの求人がございます。臨床治験の実施と進捗管理についての業務を行なっていただきます。モニター経験をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。
- 仕事内容
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再生医療のバイオベンチャーからクリニカルオペレーションリーダーの求人がございます。職務内容:
* HS社内の臨床治験のオペレーション業務(文書管理等)
* CROマネジメント業務
* 臨床関連の当局対応と資料作成(IND申請、NDA申請など)
* 臨床研究の立ち上げサポート
応募要件:
* 医療機器開発に関する規制等の理解
* 製薬メーカーもしくはCROでのGCP下でのモニター経験3年以上
* 製薬企業でのCROマネジメント経験
* 当局対応資料作成経験
* 適合性検査への立ち合い
* 臨床研究のオペレーション業務
- 応募資格
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- 必須
- 医療機器開発に関する規制等の理解
- 雇用形態
- Permanent
- 勤務地
- Tokyo
- 年収・給与
- JPY6,000,000.00 - JPY9,000,000.00 per annum
- 休日休暇
- 完全週休2日制, 土日祝日休み, 有給休暇