募集要項
- 募集背景
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欧州系大手企業にて薬事の募集です。
英語力を活かし、グローバルプロジェクトの経験を積むことができる機会となっております。
薬事経験があればプラスとなりますが、モニターなどの臨床開発関連業務のご経験がある方はご応募可能です。
A global company is looking for a talented person with CRA experiences to joing Regulatory Affairs team.
RA experience is a plus, but it is open for anyone who would be interested in pursuing the RA career path.
- 仕事内容
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承認申請サポート(希少疾患の申請に関わる機会あり)、規制・ガイドラインのまとめ、当局対応などの業務に加え、薬事的観点を元に戦略の提案を行う、幅広く業務に触れることができる業務となっております。
グローバルとのコミュニケーションも多く発生しますので、より英語力を活かしたいとお考えの方にお勧めのポジションです。
Supporting the submission towards approvals, with possibilities of getting involved in orphan drug product, understanding of the guideline, and dealing with health authorities would be the main responsibilities.
You will get to have experiences in submission tasks as well as creating regulatory strategies.
Communication with global side daily that it is definitely a great opportunity to those who want to use English skills.
- 応募資格
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- 必須
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【薬事経験の方】
薬機法やGCPなどの関連法規の基礎知識や薬事として当局対応や承認申請の関わった経験があること、
英語でのコミュニケーションができる方。
【薬事未経験の方】
CTM・CRA経験の経験がある方で英語力に強みを持つ方。
→キャリアパスチェンジにご興味のある方必見です。
If you are experienced RA, knowledge about guidelines such as GCP and experiences in dealing with health authorities and submission are necessary.
If you are non-experienced RA, experiences as CTM or CRA are needed. (equivalent to 5 years +)
☆if you are interested in pursuing the RA career path, this is a very good and RARE opportunity.
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 600万円～1000万円 （交渉可能)
