募集要項
- 募集背景
- 欠員によるもの
- 仕事内容
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Medical Writerプロジェクトにおけるリードメディカルライター（スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとの
タイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割）としての業務
臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、
コモンテクニカルドキュメント）の作成業務
グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の
作成業務
臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など）について、
メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー（主に和訳レビュー）業務
新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
経験の浅いライターへの指導
- 応募資格
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- 必須
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医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
国内の薬事規制に関する知識を有する
メディカルライターとして2年以上の経験を有する
薬学・医学的な基礎知識を有する
薬学／理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する
- 歓迎
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【あればなお可】
MS Projectを用いたタイムライン又はリソース管理ができる
日本科学技術連盟のメディカルライティング教育コースの受講経験
クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる
（英語スキルの目安：TOEIC 650以上）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 年収・給与
- 経験によって考慮します
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
- 選考プロセス
- 書類選考後、1～2回の面談を予定しています。
- キャリアパス・評価制度
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・専門家を講師に招いての英文メディカルライティング研修
・各種英会話研修
・社内の医学研修
・各種学会、外部講習会への参加 などがあります
