臨床開発、治験
【経験CRA】臨床開発モニター:東京・大阪
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10求人No:PAREX-SH1
臨床開発、治験

【経験CRA】臨床開発モニター:東京・大阪

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業 大手企業 土日祝休み
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募集要項

募集背景
グローバルに行われる国際共同治験や、新しい治験手法に、一緒に取り組んでいただける方を募集しています。
仕事内容
パレクセルのモニターは、「担当する施設に対する会社の代表窓口となり、試験の最初から最後までを責任持って実施する」責務を負います。
【業務内容】
臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。

具体的には以下のような業務を遂行します。

•治験を実施する医療機関や医師の選定
•治験の依頼・契約
•治験薬の搬入及び回収
•モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
•直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
•IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
•医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
•モニタリング報告書作成
•治験の終了手続き など

【取り扱う疾患領域】
•がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています

【その他の情報】
•配属部署: 臨床開発部
•配属オフィス: 東京・大阪(ご希望のオフィスに配属となります)
•働き方:リモートワーク可
•プロジェクトごとのCRA数: 3~15名
応募資格
必須
【必須】
CRA経験(経験年数1年半以上) 
※経験領域・疾患は問いません

【その他】
•グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方
•英語を学び、英語力を生かせる環境を求めている方

【求める人物像】•チームワークを大切にできる方
•他者と良好な関係を築くのが得意な方
•的確な状況把握と臨機応変な判断力
雇用形態
正社員(試用期間6か月)
勤務地
東京都 / 大阪府
勤務時間
標準労働時間:1日あたり8時間
フレックスタイム制度適用
(5:00-22:00 フレキシブルタイム, コアタイムなし)
年収・給与
※年俸制450万円以上 
 支払方法:年俸の1/12を毎月支給
※別途、時間外勤務手当、通勤手当(上限:月額10万円)、出張時の食事補助等の諸手当有
待遇・福利厚生
社会保険(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)
社内公募制度
フレックスタイム制度(コアタイムなし)
短時間勤務制度(育児・介護)
育児休業
介護休業
教育研修制度
教育休業
EAP(社外カウンセラー相談制度)
社員紹介制度
長期所得補償プログラム
確定拠出年金制度(401K) など
休日休暇
休日:土日祝日、5/1、8/15、12/29~1/3
   完全週休2日制
   ※その他教育、結婚、出産、育児、介護などの休暇
選考プロセス
書類選考
 ⇓
面接1回
※場合によっては2回
 ⇓
内定
 ⇓
入社

会社概要

事業内容
パレクセルは世界最大級の医薬品開発業務受託機関 (CRO)であり、救命治療がより早く患者さんに届くよう、フェーズ 1からフェーズ 4までの臨床開発サービスを提供しています。臨床、薬事、治療に関する幅広い専門知識を活用し、21,000名を超えるグローバルなプロフェッショナルで構成されるパレクセルのチームは、バイオ医薬品のリーダー、新興イノベーター、治験実施施設と連携して、患者さんを念頭に置いた臨床試験のデザインと実施に取り組み、臨床研究へのアクセスと参加を拡大することで、誰もが、どこからでも、臨床研究を治療の選択肢とすることを目指しています。
設立
PAREXEL 創設(米国本社)1982 年
資本金
非公開
代表者名
代表取締役社長 三木 茂裕
従業員数
1,050名
事業所
東京本社/〒104-0033 東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F
ホームページ
https://jobs.parexel.co.jp/
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