募集要項
- 募集背景
- 薬事申請担当(RA) スペシャリストとして、製薬、バイオテクノロジー、医療機器産業を対象とした、外資系の開発業務受諾機関で働きたい方を募集しております。
- 仕事内容
- 主な業務内容は、臨床開発戦略立案コンサルタントとしての業務、オーファン指定申請サポートや承認申請サポート、関連する規制・ガイドラインのまとめ、臨床開発戦略の提案、臨床試験データパッケージ提案です。
- 応募資格
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- 必須
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必須条件:
- 関連法規（薬機法、GCPなど）の基礎知識
-英語力 (海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。
- 英語の専門用語の知識
- 医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）
歓迎:
- 薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験
-臨床試験実施の経験
-専門的な領域や関連法規の知識
-メディカルライティングの経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 800万円 ～ 1199万円
- 待遇・福利厚生
- この薬事申請担当(RA) スペシャリストとしての業務を通して、課題解決能力、高い提案力や、発想力、プロジェクトのマネジメント能力、そしてリーダーシップを培うことができます。
- 選考プロセス
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ご興味を持たれた方は下記コンサルタントまで直接お問い合わせください。
Olivia Boutault
olivia.boutault@hays.co.jp or +81 (0)3 3560 1308.
