募集要項
- 仕事内容
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国内の品質管理業務が円滑に行われていることを確認する。
国内に流通させる製品について、市場への出荷の決定を行い、その結果及び出
荷先等市場への出荷記録を作成する。
国内に流通する製品について、当該製品の品質不良又はそのおそれに係る情報を
含む品質等に関する情報を国内外から収集するとともに、当該情報を得たときは、速やかに
管理責任者及び医療機器等総括製造販売責任者に対して文書で報告し、記録し、必要かつ
適切な措置が採られるようにする。
国内に流通する製品の回収を行う場合、回収した製品の一時保管及び適正な処理、
回収の記録作成及び管理責任者並びに医療機器等総括製造販売責任者への報告を行う。
国内の品質管理業務遂行のために必要な場合は、管理責任者及び医療機器等総括
製造販売責任者に文書により報告する。
必要に応じ関係する登録製造所、販売業者、薬局開設者、病院及び
診療所その他関係者に文書 による連絡又は指示を行う。
安全確保措置に関する情報を知ったときは、安全管理統括部門に遅滞なく文書で
提供する
- 応募資格
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- 必須
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学士以上
医療機器の国内品質業務運営責任者としての資格要件を有すること
医療機器の品質保証業務または品質管理業務
コミュニケーション交渉力、プレゼンテーション力
業務での英語能力、ライティング能力、電話会議参加能力
製品設計、開発業務、工場での製造経験、品質管理業務があれば望ましい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 600万円 ～ 1099万円
