募集要項
- 仕事内容
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＊PV業務
治験の安全性情報のデータベースへの入力
有害事象のMedDRAコーディング、一次評価
ICSRの作成
DSURの作成
関連するSOP/手順書の作成
- 応募資格
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- 必須
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医薬品の安全管理業務経験：3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入力のみの業務経験は含みません)
医学/薬学に関する基礎知識
医薬品の安全性情報管理に関する知識
英語スキル：CIOMSの読解
コミュニケーションスキル：依頼者とのコミュニケーション経験
- 歓迎
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プレゼンテーションスキル
英語スキル：CIOMSの作成
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 25歳 ～ 45歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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・グループの中心は医薬品や医療機器等の開発に携わる会社です。社員には責任感と誠実さが強く求められます。同時に、業務はチームで進めていくため、自主性だけでなく協調性も重視しています。
・これまでの経験、知識を活かして安全性管理業務の専門家として活躍していただける方を求めております。
・当社はこれまで、医薬品、医療機器等の治験、臨床研究で多くの依頼者の支援を行ってきました。今後は、再生医療等製品、国際共同治験等、受託する治験、臨床研究の幅を広げるため、安全性情報管理業務を強化したいと考えています。
・当部署には、様々な分野（医薬品、医療機器）の開発／薬事、安全性情報管理業務の専門家が所属しています。
・安全性情報のデータ入力だけでなく、評価、論文の精査ができ、依頼者、臨床開発、臨床研究部門等に業務改善の提案をしながら、協力して医薬品、医療機器等の治験、製造販売後調査等が進めることで、当社だけでなく医療全体のへの貢献を期待しています。
- 雇用形態
- 正職員
- 勤務地
- 東京都中央区
- 勤務時間
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フレックスタイム制度
1日の標準労働時間：8時間
コアタイム 10：30～15：30
フレキシブルタイム7：00～10：30、15：30～20：00
- 年収・給与
- 450万円 ～ 649万円
- 待遇・福利厚生
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雇用保険、健康保険、労災保険、厚生年金保険完備
クラブ活動補助金制度
健保組合契約の保養所・スポーツ施設有り
育児・介護の為の勤務時間の短縮制度
社内会合費補助
慶弔金支給
- 休日休暇
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年間休日121日以上
土・日・祝祭日（※年2回土曜出勤あり。振替休日取得可能）
有給休暇、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、リフレッシュ休暇
