薬事
安全性情報管理(PV)
掲載期間:24/10/15~24/12/09求人No:EWC-71677
薬事

安全性情報管理(PV)

株式公開準備 土日祝休み

募集要項

仕事内容
*PV業務
治験の安全性情報のデータベースへの入力
有害事象のMedDRAコーディング、一次評価
ICSRの作成
DSURの作成
関連するSOP/手順書の作成
応募資格
必須
医薬品の安全管理業務経験:3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入力のみの業務経験は含みません)
医学/薬学に関する基礎知識
医薬品の安全性情報管理に関する知識
英語スキル:CIOMSの読解
コミュニケーションスキル:依頼者とのコミュニケーション経験
歓迎
プレゼンテーションスキル
英語スキル:CIOMSの作成
募集年齢(年齢制限理由)
25歳 ~ 45歳 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
フィットする人物像
・グループの中心は医薬品や医療機器等の開発に携わる会社です。社員には責任感と誠実さが強く求められます。同時に、業務はチームで進めていくため、自主性だけでなく協調性も重視しています。
・これまでの経験、知識を活かして安全性管理業務の専門家として活躍していただける方を求めております。
・当社はこれまで、医薬品、医療機器等の治験、臨床研究で多くの依頼者の支援を行ってきました。今後は、再生医療等製品、国際共同治験等、受託する治験、臨床研究の幅を広げるため、安全性情報管理業務を強化したいと考えています。
・当部署には、様々な分野(医薬品、医療機器)の開発/薬事、安全性情報管理業務の専門家が所属しています。
・安全性情報のデータ入力だけでなく、評価、論文の精査ができ、依頼者、臨床開発、臨床研究部門等に業務改善の提案をしながら、協力して医薬品、医療機器等の治験、製造販売後調査等が進めることで、当社だけでなく医療全体のへの貢献を期待しています。
雇用形態
正職員
勤務地
東京都中央区
勤務時間
フレックスタイム制度
1日の標準労働時間:8時間
コアタイム 10:30~15:30
フレキシブルタイム7:00~10:30、15:30~20:00
年収・給与
450万円 ~ 649万円
待遇・福利厚生
雇用保険、健康保険、労災保険、厚生年金保険完備
クラブ活動補助金制度
健保組合契約の保養所・スポーツ施設有り
育児・介護の為の勤務時間の短縮制度
社内会合費補助
慶弔金支給
休日休暇
年間休日121日以上
土・日・祝祭日(※年2回土曜出勤あり。振替休日取得可能)
有給休暇、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、リフレッシュ休暇

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
*内容
(1)医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援…モニタリング、品質管理、GCP監査、データマネジメント、統計解析、治験薬の保管/管理
(2)医薬品・医療機器の薬事業務支援
(3)コンサルティング 他

*特徴
同社は1989年に設立され、CROの先駆け企業として多くの臨床試験を受託してきました。医薬品はもとより医療機器、医薬部外品、特定保健用食品等の開発から申請までの幅広い業務の受託実績を有しています。
*展開サービス:
医薬品開発支援…ポイントを絞ったサービスからトータルサービスまで、依頼者のニーズに合わせたサービスを提案します。

この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

イーストウエストコンサルティング株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-010121紹介事業許可年:1989年8月
設立
1987年3月
資本金
1億円
代表者名
室松 信子
従業員数
法人全体:80名

人紹部門:65名
事業内容
イーストウエストコンサルティングは日本最大手のエグゼクティブサーチ会社です。幅広いプロフェッショナル人材のネットワークと最先端の情報システム技術を効果的に駆使し、クライアントの皆様が必要とされる、グローバルで活躍できる優秀な人材を発掘、評価し紹介しています。
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-010121
紹介事業許可年
1989年8月
紹介事業事業所
東京都千代田区、大阪府大阪市北区
登録場所
イーストウエストコンサルティング株式会社
〒102-0094 東京都千代田区紀尾井町4-1 ニューオータニガーデンコート23階
ホームページ
http://www.ewc.co.jp/
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