臨床薬理戦略部長の転職・求人情報 8719480

募集要項

仕事内容: 米系グローバルファーマが、臨床薬理及びファーマコメトリクス担当部署のヘッドとして、ファーマコメトリクス業務全般を管理・監督するダイレクターポジションを求めています！
■クリニカルファーマコロジー&ファーマコメトリクス室及びサイエンティフィックライティング室（CP&P)の業務の管理および監督
■CP&Pのリソース管理および予算策定
■ファーマコメトリク解析計画、実行および報告に関する指示・助言
■医薬品申請業務におけるCTD臨床薬理パートの作成責任
■治験相談、事前面談時の臨床薬理パート及び投与量設定根拠の作成責任
■各プロジェクトチームへの支持・助言
■臨床薬理観点からの臨床申請資料全般のレビュー 
■グローバルCP&P部門との連携推進・維持・戦略交渉
■臨床薬理観点からのメディカル及び臨床開発チームへの助言
■ファーマコメトリクス業務に関するグローバル部門との連携
■グローバルCPリードとのコミュニケーション
■ファーマコメトリクス業務のグローバル標準化（マネージメントレベル）
■ファーマコメトリシアンの業務レベルの向上
■専門技能に基づいたR&D全部門の問題解決への参画

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞
■修士修了以上
■ファーマコメトリクス業務経験7-10年に相当する臨床薬理全般に関する深く広範な知識
■PK、PPK及びER解析に関する高レベルな知識
■医薬品開発全般およびそれらの規制文書に関する広範な知識
■ファーマコメトリクス業務全般に関する改善・改革を提案・実行できること
■薬学、医学又はそれに準ずる生物学関係の学位 
■予算策定及びリソース管理スキル
■英語力：OPA スコア6.0 以上レベルのビジネス英会話技能