募集要項
- 募集背景
- 後任
- 仕事内容
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【主な職務内容】
１．クラスII～クラスIV医療機器の品質保証・品質管理業務全般
２．契約製造業者の輸入検品等運営管理
３．苦情返却品解析センター運営管理
４．QMS関連文書の運営管理（新規作成および既存文書維持を含む）
５．QMS適合性調査（定期・新規申請時）の申請および監査対応、適合証の取得
６．監督官庁（PMDA、都庁等）との折衝業務
７．海外製造所からの技術情報入手作業と精査
８．上記に伴う国内部門間の調整業務
９．上記に伴う海外生産拠点との調整業務
- 応募資格
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- 必須
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１．4年制大学卒業資格以上
２．薬機法・品質保証/品質管理、ISO13485/QMS省令の知識・業務経験
（全ての経験が無くとも可だが、いずれかの業務において2年以上の経験が必須）
３．英語力(メールや書類でのやりとりなど)
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都文京区（本社）
- 勤務時間
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9:00～17:30
（所定労働時間7時間30分・休憩60分）
- 年収・給与
- 500～800万円
- 待遇・福利厚生
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社会保険（健康、厚生、労災、雇用）完備、ＧＬＴＤ（長期障害所得補償保険）、
確定拠出年金制度、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、総合福利厚生サービス、定期健康診断、契約保養施設
- 休日休暇
- 週休2日制（土・日）、祝日、年末年始・夏期休暇、特別有給休暇、会社指定休日
- 選考プロセス
- 書類選考→一次面接→二次面接
