募集要項
- 仕事内容
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癌・免疫/炎症・腎領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務をリードするGMP/GQPプロフェッショナルを求めています!■医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質マネジメント業務の推進
■上市品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱管理
■変更管理
■製造所等へのGMP監査
■文書管理(標準書・基準・手順の整備等)
■当局査察対応
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
■医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門での相応の業務経験
■GMP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識
■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上のレベル)
<尚可経験・スキル>
■日米欧3極のGMP/QMSに精通している方
■コンビネーション医薬品の品質保証業務の経験のある方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳~40歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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700万円 ~ 1,000万円
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して当社規定により決定されます。