臨床開発、治験
【マネージャーレベル】データマネージャー
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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間4月30日~6月10日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2019/04/30 ~ 2019/06/10)
臨床開発、治験

【マネージャーレベル】データマネージャー

外資系企業 管理職・マネジャー 英語力が必要

募集要項

募集背景
日本チーム成長に伴う増員
仕事内容
・臨床試験におけるデータマネジメント業務(データマネジメント業務計画書の作成、業務推進、外部業務委託業者のマネジメント、報告書作成)
・電子データ申請対応
・CDISCに基づいたSTDMデータ・関連ファイル作成
・GCP適合性書面調査への対応
・SOP作成・管理
応募資格
必須
・製薬会社もしくはCROにて5-10年のデータマネジメント経験
・データマネジメント計画書・報告書の作成経験
・EDCの使用経験
・CDISCに関する知識・経験
・GCP・ICHガイドライン・他規制に関する知識
・Microsoft office applicationのスキル


・転職回数が少ないこと
・英語でコミュニケーションができる方
歓迎
・SASプログラミングの知識歓迎
・PMDA相談経験
募集年齢(年齢制限理由)
30-45 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
フィットする人物像
日本語・英語でのコミュニケーションが高く、イノベーティブな企業で新ドラッグ開発に貢献したいと感じられる方。
研究に情熱をもっている方

雇用形態
正社員
勤務地
東京都
年収・給与
700万円 ~900万円
経験次第
選考プロセス
(1)書類選考
(2)一次面接(人事)
(3)最終面接(本部長)
(4)内定

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
オーファンドラッグの開発に取り組む欧州系製薬会社。
日本に上陸後間もないが、レイトフェーズに入っているドラッグもあり、企業としての成長が大いに見込まれている。
研究に力をいれている点や自社で全ての業務を行っている点が特徴的。

上記の必須条件を満たすのみならず、人柄も重視して考慮される企業様です。
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