募集要項
- 仕事内容
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施設支援事業部製造支援グループにおいては、治験薬GMPに基づいてPETトレーサー合成が行える臨床試験拠点を今後増やしていくことで、当社の医用画像ビジネスの拡大を目指しています。
現在、製薬企業が行うPETトレーサーを用いた臨床試験の支援をしています。具体的には製薬企業の開発したPETトレーサーが各施設（医療機関）で治験薬GMP体制のもと、正しく製造出来るよう技術移管するプロセスを支援、日常の製造をサポート・管理するプロジェクトです。
ご入社後は以下の職務を行っていただきます。
◆医療機関におけるPET薬剤製造の支援
ご自身で製造・品質管理業務を行っていただくだけでなく、他の施設の製造が正しく行われていることを確認したり、製造のための環境管理（資材発注、機器校正の確認）などを行っていただきます。
◆治験薬GMP体制の構築ならびに運用支援
他施設でPET薬剤製造のための治験薬GMP体制を立ち上げる際、実際に現場に赴き体制構築や運用のアドバイスを行います。すでに運用中の施設では、逸脱等トラブル対応のアドバイスを行います。
◆各種手順書作成支援
機器SOPやその他の手順書・帳票等の作成支援や、分析バリデーション・洗浄バリデーションの実施支援ならびに計画書・報告書等の作成支援を行います。
PETトレーサーは短寿命放射性同位元素で標識されているため、その寿命が短いのが特徴です。そのため対象となる施設では、試験が実施されるタイミングで合成する必要があります。
まずは愛知県の施設を拠点とし必要な技術や知識を習得していただき、そこで培った技術やノウハウを活かして、将来的には全国各地の施設を対象にそのノウハウを展開していただきたいと考えています。まさにPET薬剤製造の専門家としてご活躍いただけます。
また各施設への技術移転をスムーズに行うためにも、PETトレーサー合成の技術及びノウハウの蓄積も重要になります。状況に応じて世界を舞台に活躍するドクターの最先端の研究にアシスタントとして参画していただき、その技術を学んでいただくことも考えています。
- 応募資格
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- 必須
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以下のいずれかの経験は必須
・医薬品、医薬品外品、化粧品、原料・中間体、食品等の品質管理業務
・医薬品、医薬部外品、化粧品、中間体等の製造業務
・理系の大学学部卒以上（特にHPLC、GCの取扱いが可能な方）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 愛知県大府市
- 勤務時間
- 9:00～17:30（休憩時間1時間）
- 年収・給与
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年収400万円～500万円
昇給 年1回 /賞与 年3回（前年度実績）
- 待遇・福利厚生
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通勤費 全額支給（限度額：月50,000円） 社会保険各種：組合健保、厚生年金、労災保険、雇用保険出張手当制度：出張日当、外勤日当、宿泊手当、宿泊費
労働衛生制度：定期健康診断、電離放射線健康診断、インフルエンザ予防接種
産休育介制度：産前産後休暇制度、育児休業制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間5日：有給対応）
その他の制度：退職金制度、慶弔休暇、英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、各種提携保養施設 等。
- 休日休暇
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年間休日125日
完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇（3日）、年末年始休暇（12月29日～1月3日）、年次有給休暇（10～20日、取得率70％以上）、産休・育休制度（実績29名40回）、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日）
