臨床開発、治験
安全性情報オペレーションスペシャリスト
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間2月10日~2月23日)
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項(掲載期間:2019/02/10 ~ 2019/02/23)
臨床開発、治験
安全性情報オペレーションスペシャリスト
外資系企業
海外展開あり(日系グローバル企業)
大手企業
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
募集要項
募集背景
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・ICCC案件のPV受託多数
・大手クライアントからの大型プロジェクト増加中
仕事内容
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製薬業界におけるアウトソーシング化→プロジェクト増で業績好調・業容拡大中のCROリーディングカンパニーがPVスペシャリストを急募しております!
* 医薬品の臨床試験に関するCase processingを担当いただきます。
* 具体的には、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別にお任せします。
* 医薬品の治験以外にも、製造販売後のプロジェクト、医療機器のプロジェクトに携わることもあります。
応募資格
-
- 必須
-
* 医薬品の安全性業務の実務経験(安全性情報の入力、評価、QC)
<あれば尚可>
* ヘルスサイエンス関連の大学卒および3年以上の安全性関連業務の実務経験者、もしくはそれと同等の教育、トレーニング、経験の組み合わせ。
* 安全性業務(症例評価、様式作成)の規制、実務、システムに関する経験と知識。
* 学習意欲。
* 複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
* 顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
- 募集年齢(年齢制限理由)
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25歳~39歳 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
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正社員
勤務地
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品川シーサイド/大阪道修町
勤務時間
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9:00~17:30 フレックスタイム導入
※コアタイム(11時~15時)の活用で多くの方が家庭環境に合わせた就業を実現しています
年収・給与
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480万円~750万円
待遇・福利厚生
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各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
休日休暇
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完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29~1/4)、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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CROのリーディングカンパニー
世界64カ国に現地法人を持つ、国際的な優良企業です。
臨床開発では、世界NO1のパフォーマンスを演じている企業です。
設立
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1982年
従業員数
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4000名
入社実績
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- Fさん(28歳 / 女性)
- 未経験CRA
- Tさん(36歳 / 男性)
- SrCRA
- Kさん(38歳 / 女性)
- CTL(クリニカルチームリーダー)
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