募集要項
- 募集背景
- 外資系製薬会社にて、臨床試験を開始する際に必要なPMDA相談資料や治験薬概要書などの作成、CTD作成、PMDA対応などの業務を担っていただきます。10年以上の医薬品開発経験、および、最低5つの承認申請経験必須。
- 仕事内容
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外資系製薬会社にて、臨床試験を開始する際に必要なPMDA相談資料や治験薬概要書などの作成、CTD作成、PMDA対応などの業務を担っていただきます。10年以上の医薬品開発経験、および、最低5つの承認申請経験必須。職務内容:
* 臨床試験及び承認申請に必要な関連資料の作成
* PMDAや治験実施施設対応
* ADT担当者との連携
* LPT/ADT間のスケジュール調整、計画立案の実行
* 早期開発ステージの化合物および導入候補品の評価・情報提供
* 部長のサポート、部門の戦略策定、改善活動に関する提案など
応募要件:
* 大卒以上(薬学系、化学系、生物系など)
* 医薬品開発経験、または関連分野における10年以上の経験
* 5つ以上の承認申請経験
* ADME/PKの経験
* ビジネス英語(TOEIC800点以上)
- 応募資格
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- 必須
- 医薬品開発経験、または関連分野における10年以上の経験
- 歓迎
- 英語力必要。その他は詳細からご確認ください。
- 雇用形態
- Permanent
- 勤務地
- Tokyo
- 年収・給与
- JPY10,000,000.00 - JPY14,000,000.00 per annum