募集要項
- 募集背景
- 臨床開発案件の新規プロジェクトの開始、及びグローバルチームとしての体制整備に向けたチーム拡充
- 仕事内容
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・ 戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝
・ USチームとの連携を含めたプロジェクト運営
・ CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験実施の運営管理
・ 国際共同臨床試験の実施に向けた社内体制の整備
・ チームメンバーの育成・サポート
- 応募資格
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- 必須
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・ 大卒以上
・ PMDA 対面助言等を含む臨床開発計画の立案経験
経験/スキルレベル：類似医療機器がない新医療機器の治験デザインの構築経験があること
・ CRO のマネジメント、GCP 適合性調査対応を含み、開始から終了までを通した治験運営経験
・ プロトコール作成経験もしくはプロジェクト推進経験（モニターのみの経験は不可）
経験/スキルレベル：プロジェクトの立ち上げから治験のクロージングまでをリードした経験が複数あること
・ 治験実施計画書・SOP の作成経験
・ 医療機器メーカーでの従事経験があること
・ ビジネスレベルの英語力：読み書きの他、ビジネスミーティングに対応できる会話レベル
・ チームメンバーの育成・サポート：チームリーディングの経験があること
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都港区（最寄駅：品川駅）
- 勤務時間
- 8：45～17：45（休憩60分）
- 年収・給与
- 【想定年収】 1,000万円～1,300万円 ※前職での給与とご経験を考慮いたします
- 待遇・福利厚生
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社会保険完備（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険）
育児休業制度、育児短時間勤務制度、看護休暇、介護休業制度、介護時短制度、時差勤務制度、介護休暇制度
特別退職金、確定拠出企業年金、健康診断、財形貯蓄、勤続表彰、福利厚生サービス加入、傷病休業制度
- 休日休暇
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年間休日：125日（2018年度）
土日、祝日、夏季・年末年始
有給休暇（半日休暇、時間給化制度有り）、特別休暇、病気休暇、慶弔休暇、等
