募集要項
- 仕事内容
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国内管理人（In-country caretaker (ICC)）として、JDMF (ドラッグマスターファイル)を管理・維持するお仕事です。・同社が取り扱う原薬で、JDMF登録済の製品が約70品目ございます。海外の製造工場で製法の効率化やコスト減のために、製法が変更されることが間々ありますため、定期的に海外サプライヤに製法に変更がないかの調査を行っていただきます。必要に応じて、JDMF (ドラッグマスターファイル)の内容を更新していただきます。
可能であれば、上記の一連の海外サプライヤとの対応におけるファシリテーターの役割を担っていただきます。
＜具体的には・・＞
・JDMF (ドラッグマスターファイル)に関連する内容に関して、日本国内の顧客向けの情報提供などの対応
日本のJDMF (ドラッグマスターファイル)の仕組み、関連法規に関して、海外サプライヤへのコンサルティング
・PMDAが実施するJDMF (ドラッグマスターファイル)監査対応
・必要に応じて、海外サプライヤ（原薬メーカー）、国内顧客（製薬メーカー）、PMDAへの出張・外勤があります（出張・外勤は案件状況にもよりますが、全体の10～20％程度）
国内管理人（In-country caretaker (ICC)）として、JDMF (ドラッグマスターファイル)を管理・維持するお仕事です。
※転居が必要な場合、転居費用をご負担していただけます。
- 応募資格
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- 必須
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・大卒上で、薬学、有機化学、分析化学、物理化学いずれかの分野の知識をお持ちであること
（弊社の取扱製品はケミカル医薬品が多いため。）
・ビジネスレベルの英語力（海外サプライヤーとのコミュニケーションに必要です。基本的にはメール・文書の読解ができれば可）
・メディカル業界（医薬、医療機器etc.）業界での実務経験2年上
- 歓迎
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・日本薬局方、医薬品の開発、品質管理、分析方法等の知識をお持ちであれば尚可
・原薬メーカー、原薬商社、製薬・バイオベンチャー勤務経験あれば尚可
・上記業務に関連するCMC薬事をはじめとした周辺知識、経験
・「工場やラボで行われていること」を書類だけで想像し，自らの知識も活用して最善だと思われるものを提案するスキル
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都港区
- 勤務時間
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9:00～17:30
フレックスタイム制、コアタイム11:00～15:00
- 年収・給与
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400万円 ～ 700万円
- 待遇・福利厚生
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昇給年1回(4月)
賞与年3回(6・12・3月)
交通費全額支給
社保完備
レクリエーションクラブ
各種保養所
慶弔見舞金制度
財形、生保団体扱い
確定拠出年金制度
各種教育訓練制度
- 休日休暇
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完全週休2日制（土日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔休暇
◎年間休日122日
- 選考プロセス
- 面接回数 ２～3回
