募集要項
- 募集背景
- 新規
- 仕事内容
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医療機器薬事業務（クラス1,2がメイン）
１）海外薬事申請および登録維持管理
・米国等の薬事認可取得、登録維持管理をする
・アジア・中近東地域等の現地代理人（輸入代理店やコンサル）を通じて、薬事認可取得、登録維持管理をする
・グループ現地法人の薬事認可取得の支援をする
２）各国医療機器規制の監視と対応
【職務内容】
１）海外薬事関連業務（申請、登録維持管理）の地域別主担当者
２）担当主要国の現地法人支援
【携わる製品】
・医用画像診断装置（超音波診断装置、診断用X線装置、医療ITシステム）など
・バイオヘルスケアサービス（遺伝子解析など）
- 応募資格
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- 必須
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１）海外業務経験（必ずしも駐在でなくてもよい、5年以上）
２）医療機器薬事申請業務の経験（3年以上）
３）TOEIC600点以上
※各国現地代理人やグループ現地法人と英語でコミュニケーション(emailや電話会議)が出来ること。
- 歓迎
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１）能動医療機器薬事申請業務の経験
２）医療機器開発の経験をお持ちの方
３）留学、または海外駐在の経験をお持ちの方
４）品質マネジメントシステム（ISO13485等）の知識や業務経験
５）業界団体（工業会等）での活動経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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八王子市
- 年収・給与
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■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定によります。750万円くらいまで
- 待遇・福利厚生
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昇給：年1回 / 賞与：年2回（6月・12月）
交通費支給
住宅補助金（年間80万円程度）
裁量労働手当・外勤手当・次世代育成手当
制度 ： カフェテリアプラン（選択型福利厚生制度）、共済会制度 など
保険 ： 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 など
施設 ： 独身寮、体育館、グランド など
確定拠出年金制度（401k）、確定給付年金制度、退職金前払い制度（選択制）
- 休日休暇
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年間所定休日：125日（閏年は126日）
週休2日制、年末年始、夏期休暇、年次有給休暇（15～20日）、結婚休暇、育児休業制度、介護休業制度
- 選考プロセス
- 面接2回
