募集要項
- 仕事内容
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欧州系グローバルファーマが、癌・免疫領域製品の開発・上市後の薬事マターをリードするマネージャーポジションを求めています!■新薬開発における薬事戦略(治験相談、承認申請、等)の構築
■申請資料(CTD)作成・レビュー
■申請準備ならびに照会事項回答作成段階における社内コーディネーション
■ライフサイクルマネジメント業務(一変申請、軽微変更届、等)
■申請(一変申請含む)、治験相談、治験届等に関する当局対応(厚労省、PMDA等)
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■大卒以上
■製薬企業における5年以上の薬事(開発薬事・薬制薬事)業務経験(治験相談、治験計画届の経験必須)
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)
<尚可経験・スキル>
■グローバル企業での就労経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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1,000万~1,300万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験。能力を考慮して、当社規定により決定されます。