臨床開発、治験
【医師向け】大手製薬 開発/メディカルアフェアーズ/ファーマコ - Medical Doctor
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間7月12日～7月25日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/07/12 ～ 2024/07/25）
臨床開発、治験
【医師向け】大手製薬 開発/メディカルアフェアーズ/ファーマコ - Medical Doctor
管理職・マネジャー
募集要項
募集背景
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未だ治療満足度の低い複数の疾患領域（カテゴリー）において新薬を継続的に創出し、世界市場において競争優位を確立するグローバル・カテゴリー・リーダー（GCL）というビジネスモデルを通じて、持続的な企業価値向上を目指しています。アステラスでは、この基本戦略のもとに医療用医薬品事業に経営資源を集中し、革新的で有用性の高い新薬の研究開発に積極的に取り組んでいます。「日本から世界に薬を出したい」という熱い志を持ち、チャレンジ精神に富む、高い専門性を持った人材で、世界を舞台に活躍する医師を募集します。
仕事内容
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業務内容やポジションの詳細については、応募者様のご経験やご希望を踏まえて、検討させて頂きます。
1. Global Medical Lead、治験担当医（Study Physician）
開発本部に所属し、以下の業務の中からいくつかを担当頂きます
・医学的な観点からプロジェクトチームの開発戦略策定に関与する
・臨床試験を設計する
・試験マネジメントチームの一員として試験を医学的な観点からモニターする
・各種の薬事文書（臨床試験計画書、治験薬概要、総括報告書等）の作成責任を持つ
・ファーマコビジランス医師と共に安全性情報をレビューし、必要な措置を決定する
・前臨床研究テーマに関して、新薬承認の成功確率を高めるように医学的な観点から研究所に助言を行う
・自らの医療関係人脈を業務に活用しながら、Key opinion leaderとも良好な関係を維持・構築する
2. Medical Affairs
Medical Affairsに所属し、以下の業務の中からいくつかを担当頂きます
・医学的な観点から研究部門・臨床開発部門・マーケティング部門・安全性情報部門と連携し、医療現場のニーズに合致した製品の開発および製品価値最大化に貢献する
・コンプライアンスを遵守し、医学・科学的な観点から営業活動を支援する
・Global Medical Affairsと緊密に連携し、必要なMedical Informationを構築、的確に発信する
・医師主導型臨床試験、論文作成、KOLマネジメント等、広範なMedical Scientific活動の中心的役割を担う
3. Pharmacovigilance
Pharmacovigilance部に所属し、以下の業務を担当頂きます。
※特に、腫瘍領域において、日本での臨床経験（腫瘍内科、腫瘍外科）をもとにした医学的側面からの検討業務を期待しております
・収集した有害事象情報について医学的側面から検討をする
・医薬品の安全確保のための対策について医学的側面から検討をする
・添付文書改訂の検討、有害事象の集積評価報告書(SER)の作成、企業中核安全性情報(CCSI)改訂の検討
・各国の規制当局に提出する文書・資料について、医学的側面から指導・助言・作成支援を行う
・定期的安全性最新報告(PSUR)等の作成協力やレビュー、リスクマネジメントプラン(RMP)の作成協力やレビュー 等
・各種委員会への参加
応募資格
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- 必須
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・医師免許をお持ちの方
・3年以上の臨床経験のある方
・日本語・英語で業務上のコミュニケーションが取れる方
・友好な対人関係を構築し、優れた交渉力を有する方
・製薬業界での経験は問いません
※処遇について：経験・能力・前職給与・本人のご希望などを考慮の上、規定により算定いたします。
雇用形態
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正社員
勤務地
-
東京都
年収・給与
-
1200万円 ～ 1550万円
会社概要
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