募集要項
- 募集背景
- 医療機器メーカーにて薬事マネージャーを募集しております。薬事申請承認取得業務や薬事関連業務を担っていただく総括製造販売責任者となります。急募のポジションですので、お早めにご応募ください!
- 仕事内容
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【年収900万円~1200万円】職務内容:
* 薬事部門の責任者かつ総括製造販売責任者として薬事法に基づく申請承認取得業務
* 海外の自社工場で生産される歯科インプラント製品のPMDAへの製品販売承認、製造販売認証、製造販売届の申請・承認取得業務
* 米国本社並びに海外生産拠点から必要情報収集、資料作成
* 海外生産拠点の品質管理担当者との連携による薬事関連業務の遂行及び問題解決
応募要件:
* 大学卒業以上(物理学、化学、金属学、電気学、機械学、工学、情報学、生物学、薬学、医学または歯学に関する専門課程を修了)
* 総括製造販売責任者資格
* QMS省令「管理責任者」の資格要件を満たす方も可
* 薬機法に関する十分な知識と経験、運用能力(RA/QA/VS)があること
* MS Office
* ビジネス英語
- 応募資格
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- 必須
- 総括製造販売責任者資格
- 雇用形態
- Permanent
- 勤務地
- Osaka
- 年収・給与
- JPY9,000,000.00 - JPY12,000,000.00 per annum