募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルバイオファーマが、製薬企業三役のヘッドである総括製造販売責任者という立場で、品質保証部門を中心にマネジメントするダイレクターポジションを求めています！「総括製造販売責任者」という立場で品質保証コンプライアンスチーム（当面1乃至2名の部下）をリードし、以下の業務に責任を負う。
■品質保証プログラムの維持・改定
■品質に関する発生問題解決の為のガイダンス提供
■品質に関する規制当局（厚労省・PMDA）との折衝窓口
■外部ベンダーならびにビジネスパートナーとの良好な関係構築
■外部製造委託先に対する当社品質保証コンプラインス遵守状況の確認
■監査の実行
■業界ならびに規制当局が主催するミーティング／セミナーからの最新品質保証コンプライアンス情報のアップデート
■品質保証に関するSOP整備
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■薬系大卒以上かつ薬剤師資格
■製薬企業における10年以上の品質保証業務経験と相応なチームマネジメント経験
■品質保証に関する規制事項／要求事項に関する充分な知識
■製薬企業における「品質保証責任者」の経験
■PMDAとの直接的な折衝経験
■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）
＜尚可経験・スキル＞
■総括製造販売責任者の経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳～50歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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2,000万～2,500万（インセンティブ15%程度を含む）
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
