募集要項
- 仕事内容
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臨床開発QC体制について、グローバル全体でマネージする役割を担うことで、クリニカルオペレーション全体の業務推進に貢献していただきます。【具体的には】
◆関連子会社を含むQC担当者と連携し、グローバルQC体制の管理、実行、改善を行うことで臨床試験全体の品質を確保する。
◆PMDA、FDA、EMAの規制把握とQC関連SOP等へ落とし込みを行う。
◆クリニカルオペレーションの科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータ収集に貢献する。
◆臨床試験あるいは臨床研究に関する専門知識および関連情報をチーム内で共有し、チーム員の人材育成を行う。
- 応募資格
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- 必須
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【求める経験・スキル】
◆臨床開発における品質管理もしくは臨床開発業務をLeadする立場での実務経験
◆社内外関係者との調整力・折衝力
◆英語コミュニケーション能力（ビジネスレベル）
※メールと電話会議に何とか対応できるレベルであれば可。
- 歓迎
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【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
◇海外を含む規制当局による信頼性調査対応経験
◇臨床開発のQC担当者としての実務経験（5年以上）
◇科学・研究系のバックグラウンド（学生時代の研究経験など）
◇チームマネジメントの経験
- フィットする人物像
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【求める人物像】
◇高い倫理観をお持ちの方
◇社内外関係者に対するコミュニケーション能力の高い方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪市
- 勤務時間
- 8:30～17:10
- 年収・給与
- 想定年収： 約950万円～1200万円（諸手当込、前職年収考慮）
- 待遇・福利厚生
- 従業員持株制度、財形貯蓄制度、住宅資金社内融資制度、退職金制度（一時金・確定給付年金・確定拠出年金）、遺族・遺児育英年金制度、法定外労災補償制度、住宅補助制度（営業職：借上社宅、その他職種：住宅手当）、文化クラブ補助、行楽補助など。
- 休日休暇
- 年間休日122日、完全週休2日制、年末年始休暇、リフレッシュ休暇制度、育児・介護休業制度、年休積立保存制度など
