募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルファーマが、免疫領域新製品の日本における臨床開発計画の構築をリードするチームリーダーを求めています!■生物統計、薬事、メディカルアフェアーズ、マーケティング部門からのインプットを踏まえ、ターゲットとなる適応症の市場展開戦略に沿った、タイムリーで費用対効果の高い臨床開発計画(Phase1からPhase3まで)を構築する。
■遂行中の試験における有効性ならびに安全性データをフォローし、必要に応じて試験の中断あるいは適切な試験計画の変更を提案する。
■主要な試験ドキュメント(有効性・安全性サマリー等)に責任を持つ。
■KOLを含む社内外ステークホルダーとの良好な関係を構築・維持する
■申請戦略に責任を持って関与する。
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■大卒以上
■製薬企業における5年以上の臨床開発業務経験
■臨床開発全般に関する知識
■Phase2ならびにPhase3の臨床開発計画の作成、実行、データ分析、論文化経験
■規制当局との折衝経験(治験相談等)
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)
<尚可経験・知識>
■クローン病・潰瘍性大腸炎に関する知識・業務経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳~50歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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1,100万~1,500万
※上記年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。