薬事
CMC Scientist
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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間8月1日~8月14日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2017/08/01 ~ 2017/08/14)
薬事

CMC Scientist

大手企業 管理職・マネジャー 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
欧州系グローバルファーマが、新薬開発ならびに製品ライフサイクルマネジメントにおけるCMC関連事項に対応するエキスパートを求めています!
■新薬開発過程(治験から承認申請/承認取得に至るまで)におけるCMC関連業務全般
ー承認申請資料のCMCパート(QOS, CTD Module 2 & 3)の作成
ーCMCに関するPMDAからの問い合わせ(質問事項)回答
■製品ライフサイクルマネジメントにおけるCMC対応事項
■導入品ライセンシング過程におけるCMC関連のDue Diligence業務




応募資格
必須
<必須経験・スキル>
■自然科学系の大卒以上
■製薬メーカーにおける5年以上の承認申請資料/CMCパート(CTD Module 2 & 3)の作成業務経験
■製薬メーカーにおけるCMC関連業務経験(原薬あるいは製剤の製造・分析)
■CMC規制事項(ICHガイドラインならびにGMP)に関する充分な知識
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)
募集年齢(年齢制限理由)
35歳~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
年収・給与
1,000万~1,400万
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
医療用医薬品の開発・製造・輸入・販売
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Q.
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A.
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