募集要項
- 募集背景
- 事業拡大のための募集になります。
- 仕事内容
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薬機法、GQP省令、その他国内法規制、及びマイラングローバルの要件を満たしたGQP業務全般・品質情報、逸脱、変更管理、是正及び予防措置、オーディット、文書の作成及び管理、品質取決め、年次照査レビュー、その他GQP関連業務について、適切な実務を行う。
また、上記が適切であることを、自己点検、当局査察、及びマイラングローバルのオーディットを受けることにより確認する
・GMP適合性調査、外国製造業者認定更新、その他薬事関連業務について、マイランEPD薬事部門とともに適切な管理を適切に実施して法規制の順守を図る
- 応募資格
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- 必須
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・薬学や化学などの理系バックグラウンドを保有すること。
・GQP又はGMP業務経験5年以上。
・英文の読み書き(海外サイトとのQA関連案件のコミュニケーション)が出来ること。
- 歓迎
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・現在のEPD QAの人員構成を考慮。
・PCオペレーションスキル。
・TrackWiseやDocumentumなどQA関連システムの使用経験。
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30-40代前半を推奨しております。 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- フィットする人物像
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・他部門と円滑な関係を維持構築しながら業務を実施するため、他者を理解し、他部門を助け、また他部門から助けられる意識を常にもっている
・少数精鋭のため、広範囲の業務を習得したいという意欲がある
・各種手順や組織の改善を継続的に実施する継続性がある
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都港区
- 勤務時間
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9:00~17:30(所定労働時間7時間30分)
フレックスタイム制度(コアタイム 10:00-15:00)
休憩1時間
- 年収・給与
- 650万円 ~ 849万円
- 待遇・福利厚生
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法定福利(健康保険、介護保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)
退職金制度
育児・介護(母性健康管理時間(有給)、哺育時間(有給)
産前産後休暇制度 、出産手当金、出産育児一時金、育児休業給付金、介護休業給付金
育児休業制度、短時間勤務制度、介護休業制度、看護休暇、介護休暇)
病気・障害(病気休暇、休職制度、総合福祉団体定期保険、長期障害所得補償保険、労災保険の上乗保険)
福利厚生プログラム加入
- 休日休暇
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土・日(完全週休2日制)、祝日
年末年始(7日)、夏期休暇(3日)
年次有給休暇(初年度4~11日、次年度11日、最高20日)
病気休暇(初年度1~5日、次年度以降6日)
年間休日124日(2016年)/120日(2017年)
- 選考プロセス
- 書類選考後、面接数回を予定