募集要項
- 仕事内容
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『臨床試験推進部マネジャー』
●CRO選定プロセスにおける窓口
●治験の予算、進捗管理
●治験関連文書の保管・管理（電磁的記録保管用クラウドサーバの運用管理者業務を含む）
●製品開発本部SOPの管理（作成／改訂、保管、運用）
●QC点検業務（CROとの業務内容／手順のすり合わせ業務等を含む）
●CTMS（現状は DDworks）の管理（利用者ID管理、各種マスタの登録、バリデーションの実施と文書の管理、運用上の問題点に対する対応等）
●社内委員会の事務局（開催／運営、手順書管理等）
●GCP適合性書面調査／実地調査への対応
- 応募資格
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- 必須
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●大卒以上（理系学部）
●製薬企業もしくはCROにおいてGCP-QCまたはGCP監査業務の経験5年以上
●英語コミュニケーション
- 歓迎
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●治験におけるモニタリング経験があることが望ましい（少なくとも開発の現場がわかる方）
●CTMS（特にDDworks）の使用経験があることが望ましい
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- マネジャーポジション
- 勤務地
- 東京都港区
- 勤務時間
- 9：00～17：30（休憩60分）
- 年収・給与
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想定年収： 約800～1200万円を想定
昇 給： 年1回
賞 与： インセンティブボーナス（会社と個人の業績による）
