薬事
【非臨床ライター】医薬品の非臨床（毒性パート）のCTD作成/QC/コンサルティング業務（年齢不問）
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【非臨床ライター】医薬品の非臨床（毒性パート）のCTD作成/QC/コンサルティング業務（年齢不問）
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間12月28日～1月10日）

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2017/12/28 ～ 2018/01/10）
薬事

【非臨床ライター】医薬品の非臨床（毒性パート）のCTD作成/QC/コンサルティング業務（年齢不問）

シミックファーマサイエンス株式会社
上場企業 大手企業 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
英語力を活かした薬事申請、CTD作成業務。非臨床パート、とくに毒性試験関連の実務経験は必須です。スキル優先・年齢不問で、60歳代のシニアの方も歓迎します。TOEIC700以上が一応の目安ですが、英検2級程度以上で reading/writingに自信があれば、応募してください（資格の有無は問いません）。
仕事内容
医薬品の非臨床、とくに毒性試験に関するメディカルライター業務（英文・和文）
・IB／CTD作成　およびレビュー、QC業務（毒性、薬理、薬物動態）
・非臨床試験のコンサルティング
・医薬候補品の導入評価
・PMDA(医薬品の承認審査・安全対策等）への対応
応募資格
必須
大学院、大学卒以上　(年齢不問）
■必須条件：
・薬事申請、CTD作成（非臨床パート、とくに毒性試験関連）の実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとにした日本版CTDの作成経験
・英語力：TOEICテスト700以上目安、または　Writingの経験豊富な方
※テレカンできれば尚可
歓迎
・非臨床パート、とくに毒性関連のCTD作成経験
・非臨床・毒性試験の実務経験
・非臨床のコンサルティング経験
・専門学会でのネットワークをお持ちの方
雇用形態
正社員　（60歳以上は契約社員になります。）
勤務地
本社（東京都港区芝浦)
勤務時間
就業時間　8:45～17:30
年収・給与
月給28万円～　(年収400万以上）
※経験・能力を考慮の上、決定します。
待遇・福利厚生
昇給（年1回）、賞与（年2回）、各種手当、交通費支給（月額上限10万円）
休日休暇
完全週休2日制、リフレッシュ休暇・年末年始休暇等
選考プロセス
書類選考、面接

会社概要

社名
シミックファーマサイエンス株式会社
事業内容・会社の特長
大手 CRO（医薬品開発支援）企業グループの一員
■非臨床試験事業
毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験、病理検査、GMPに準拠した生物学的試験およびコンサルティング・メディカルライティング業務。
・業務内容
　治験薬概要書、CTDの作成
　治験薬概要書、CTDのレビュー・QC
　照会事項対応
　医薬候補品の導入評価
　医薬品の開発に関するコンサルティング
　GLP/信頼性基準の教育・実習、調査業務
　GMPの教育講演
・試験の種類
　GLP：医薬品、医療機器、農薬、化審法、OECD、動物用医薬品
　　AAALAC International(国際実験動物管理公認協会）から国際水準施設として完全認証
・動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、マイクロミニピッグ、ミニブタ
・試験物質 ：医薬品、医療機器、特定保健用食品、健康食品、食品添加物、農薬、化学物質、動物用医薬品、飼料添加物

■品質保証事業
　米国FDAに評価された品質管理体制（GMP）を用いて研究開発ステージから商用製造ステージにおける医薬品の品質を物理化学的手法、生化学的手法及び微生物学的手法を用いて分析し、評価。
・バイオ医薬品関連
　活発化するバイオ医薬品（抗体医薬、核酸医薬、タンパク質製剤、ペプチド製剤）の試験受託に積極的に取り組み、国内だけでなく海外ラボでのオンサイトトレーニングも多数経験。バイオ医薬品の分析において、幅広いノウハウを有している。逆に海外ラボからの技術移管の受け入れ実績もある。

■その他、バイオアナリシス事業
設立
1980年
資本金
99百万円
従業員数
358名（2016年4月現在）
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職種
技術・専門職系（メディカル）薬事
業種
メーカーメーカー（医薬品・医療機器）
商社商社（医薬品・化粧品・バイオ）
流通・小売・サービス流通・小売（医薬品・化粧品）
勤務地
東京都
こだわり条件
上場企業/ 大手企業/ 英語力が必要/ 転勤なし/ 土日祝休み
Q.
エージェント（人材紹介会社）を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
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また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
シミックファーマサイエンス株式会社の転職・求人情報 6396425。【非臨床ライター】医薬品の非臨床（毒性パート）のCTD作成/QC/コンサルティング業務（年齢不問）。プロのコンサルタントがサポートする日本最大級のキャリア転職情報サイト。年収800万円以上の高年収、管理職、スペシャリストの求人、非公開求人スカウトも多数。