募集要項
- 仕事内容
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臨床開発QC体制について、グローバル全体でマネージする役割を担うことで、クリニカルオペレーション全体の業務推進に貢献していただきます。関連子会社を含むQC担当者と連携し、グローバルQC体制の管理、実行、改善を行うことで臨床試験全体の品質を確保する。
● PMDA、FDA、EMAの規制把握とQC関連SOP等へ落とし込みを行う。
● クリニカルオペレーションの科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータ収集に貢献する。
● 臨床試験あるいは臨床研究に関する専門知識および関連情報をチーム内で共有し、チーム員の人材育成を行う。
- 応募資格
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- 必須
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◆臨床開発における品質管理もしくは臨床開発業務をLeadする立場での実務経験
◆社内外関係者との調整力・折衝力
◆英語コミュニケーション能力(ビジネスレベル) ※メールと電話会議に何とか対応できるレベルであれば可。
- 歓迎
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◇海外を含む規制当局による信頼性調査対応経験
◇臨床開発のQC担当者としての実務経験(5年以上)
◇科学・研究系のバックグラウンド(学生時代の研究経験など)
◇チームマネジメントの経験
- フィットする人物像
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【求める人物像】
◇高い倫理観をお持ちの方
◇社内外関係者に対するコミュニケーション能力の高い方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 課長クラスのポジションです
- 勤務地
- 大阪本社
- 勤務時間
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■研究、開発、海外事業スタッフ
8:30~17:15(途中、60分間の休憩を含む)
※フレックスタイム制(標準労働時間7.75時間)を適用
- 年収・給与
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想定年収:約950万円~1200万円を想定 ※ご経験・前職給与を考慮の上決定
手 当:住宅手当、通勤手当、家族手当、食事手当 ほか
賞 与:年2回
昇 給:年1回
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備、従業員持株制度、財形貯蓄制度、住宅資金社内融資制度、退職金制度(一時金・確定給付年金・確定拠出年金)、遺族・遺児育英年金制度、法定外労災補償制度、住宅補助制度(営業職:借上社宅、その他職種:住宅手当)、文化クラブ補助、行楽補助などがあります
- 休日休暇
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完全週休2日制、祝日ほか年末年始休暇を含め年間の休日は約122日。
他には年休制度、1/4年休制度、リフレッシュ休暇制度、育児・介護休業制度、年休積立保存制度などがあり。
★年休消化率は部門によって異なりますが、6割~8割程度。