募集要項
- 仕事内容
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・自社製品に関するストラテジーを理解し、担当する事業部の製品について安全・品質保証業務全般に責任を持ち、適切な対応を実行していく。
・薬機法および諸規則に精通し、国内外の製品苦情・不具合について、法規制に則った会社としての対応を実行し、自社製品に対する行政当局、市場の信頼を維持向上していく。
・担当する事業部の製品戦略を理解し、関係部門と連携して品質保証業務を実行していく。
・担当事業部の製品に精通し、国内の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し、製造元を含む関係部門と情報を積極的に共有し、必要な措置を実行する。
・薬機法および諸規則に精通し、国内および海外の市販後の製品苦情・不具合について、法規制に則り、行政報告も含めて会社としての必要な対応をする。
・行政による監査に対して常に最高の状態で対応できるよう社内規則を遵守する。
・会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、会社の定める安全管理プロセスを遂行する。
・部下の育成およびパフォーマンスマネージメント
- 応募資格
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- 必須
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・大学卒同等以上 理工系（電気・電子・機械、化学、材料が望ましい）
・英語についてはTOEIC800以上（読み書き必須、電話会議、プレゼンテーションの機会あり）
・ピープルマネージメント経験（パフォーマンス管理、キャリアデベロップメント）
・医療機器の業界経験者⇒品質保証業務経験要（不具合製品の分析、顧客向け報告書作成。品質保証業務）
・医療機器業界未経験の場合者⇒製品開発・製造・品質管理業務経験要
・業務改善に対する意識プロジェクト経験者
・行政当局との折衝経験
・薬事法等関連法規にに関する知識
・コミュニケーションスキル（営業部門、顧客に対して）
・コンプライアンスに対する強いコミットメント
・チームプレーヤーであること
- 歓迎
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・医療機器の開発・製造関業務経験あれば尚可
・PMDAへの不具合（副作用）、臨床開発業務（治験）における安全情報管理の経験があれば尚可
・統計の知識があれば尚可
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都港区
- 勤務時間
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9:00～17:30 [所定勤務時間7.5時間（休憩60分）、営業職はみなし労働時間制]
- 年収・給与
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年 収：1,100万円前後を想定 ご経験・スキルを考慮のうえ決定
昇 給：年１回
賞 与：＜営業社員＞個人またはチーム、事業部の売上目標に対する達成度合いに応じて支給。
＜内勤社員＞事業部および会社全体の業績目標に対する達成度合いに応じて年1回支給。
- 待遇・福利厚生
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社会保険加入（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）
生命保険、長期所得補償保険、確定拠出型年金制度 、社員株式購入制度、積立貯蓄制度、
福利厚生倶楽部、慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金
１ウィーク・バケーション取得推進（1週間の連続休暇取得社員には、年１回報奨金を支給）
- 休日休暇
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土曜日、日曜日、祝日
年末年始休暇（年4日）、フレックス休日（年2日）
年次有給休暇（入社初年度10日～最大年20日）
私傷病休暇（年10日）
慶弔休暇
ボランティア休暇（年1日）
産前産後休暇、育児休職
介護休職、看護休暇（年5日）
