募集要項
- 仕事内容
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欧州系グローバルファーマグループの大手OTC医薬品メーカーが、薬事部長を求めています！■会社方針に則った薬事部の部方針を策定して全部員と共有化し、薬事部に求められている業務の達成を図る。また部門として恒常的に業務を遂行するために部下の教育を継続的に実施し、後継者育成を図る。
■新製品の上市が売上に大きく寄与できるように、新製品開発担当者に対し早期承認に向けた適正な申請対応がなされるように支援を行う。
■当社製品の消費者に対する安全性・品質確保のため、GVP、GMP・GQPさらに製品表示の薬事チェック体制機能が適正に継続できるように支援する
■研究開発における品質確保のために申請書やGXP、臨床・非臨床試験の品質、さらに作成したエビデンスデータのチェックを行うことができるように業務機能の管理・維持を支援する。
■災害による緊急措置、原料供給停止、不良品等の各種問題に対し十分な情報収集・分析にて自社にとって最善の対応策を策定し、行政折衝にて最大限の会社利益を導き出す。
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■薬学・化学系大卒以上
■医薬品の薬事経験5年以上
・ー般用・医療用医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器などの専門知識
・医薬品等の開発薬事関連の専門知識
・GVP/GQP、表示・広告に関する基礎知識
・臨床・非臨床試験に関する基礎知識
■ラインマネジメントの経験 5年以上
■規制当局（PMDA）との折衝経験 5年以上
■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）
＜尚可経験・スキル＞
■薬剤師資格
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 43歳～53歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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1,300万～1,500万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
